传染病

艾滋病组合疗法获FDA暂定批准

日前,Mylan公司宣布美国FDA通过总统防治艾滋病紧急救援计划 (President's Emergency Plan for AIDS Relief, PEPFAR) ,暂定批准了该公司为由多替拉韦 (Dolutegravir)、恩曲他滨 (Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺 (Tenofovir Alafenamide) 构成的组合疗法递交的新药申请。这一抗逆转录病毒 (anti...

流感正当时,营养学家教你饮食要讲究

药明康德/报道 今年的流感来势汹涌,前几天在朋友圈刷屏的一篇文章更是让人感到后怕。我们不能轻视流感,但也不要被它吓到。季节性流感的病死率通常为0.01%,今年虽然流感流行严重,但绝大多数仍为轻症。对于怎么预防流感,中国疾病预防控制中心呼吁老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等高危人群要及时接种流感疫苗,并注意个人卫生,避免去人群聚集场所。 如果你还是不幸“中招”,除了卧床休息和合理...

抗疟疾新药获FDA优先审评资格

近日,60 Degrees Pharmaceuticals(60P)宣布,美国FDA授予其预防成人疟疾药物Tafenoquine (TQ)优先审评资格。2018年1月,该药物获得FDA的快速通道资格。 当某一药物设计用以治疗严重疾病且将比目前可用的治疗选择“显著改善安全性或有效性”时,FDA授予其优先审评资格。FDA完成对新药申请(NDA)优先审评的目标期限是六个月。这个资格认定经常...

根除HIV感染,NIH专注基因疗法

凯斯西储大学(Case Western Reserve University,CWRU)和Sangamo Therapeutics公司近日宣布,收到美国国立卫生研究院(NIH)1100万美元的拨款,将用于基因编辑的T细胞研究,旨在根除接受抗逆转录病毒治疗的持续性艾滋病毒(HIV)感染。 HIV是一种可怕而强大的病毒,虽然抗逆转录病毒疗法可以有效地控制病毒复制,但却无法彻底清除病毒。这...

口服治动物天花,创新疗法获FDA优先审评

SIGA Technologies (SIGA) 公司宣布,美国FDA接受了该公司为治疗天花的TPOXX (tecovirimat) 的口服配方递交的新药申请 (new drug application, NDA),并且授予tecovirimat优先审评 (priority review) 资格。SIGA 公司是一家专注于开发严重未被满足医疗需求和生物威胁 (biothreat) 的健康安全公司。...

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