传染病

速递 | 18年来首款!FDA批准疟疾预防新药

▎药明康德/报道 总部位于美国华盛顿特区的60° Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病药物的生物医药公司。60P今日宣布,FDA批准了其ARAKODA(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。   疟疾是通过被感染的蚊子叮咬而传播的一种寄生虫疾病,症状包括发热,打冷战以及类似感...

速递 | TORC1抑制剂2期结果积极,显著减少感染风险

▎药明康德/报道 今日,resTORbio公司宣布该公司研发的TORC1抑制剂RTB101在临床2b期试验中达到主要终点。剂量为10毫克每天一次的RTB101能够显著减少老年人患上呼吸道感染(respiratory tract infections, RTIs)的风险。而且对某些患病风险升高的老年人的效果尤其出色。 随着人体的衰老,人体免疫系统发现和抵抗感染的能力也逐步退化,这...

速递 | 长期疗效达标,默沙东抗HIV新药有望近期上市

▎药明康德/报道 今日,默沙东(MSD)公司发布了该公司研发的非核苷逆转录酶抑制剂(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)doravirine(DOR)与其它抗病毒药物一起,治疗初治HIV-1感染患者的临床3期试验结果。在接受治疗96周后,DOR的疗效与对照组相比达到非劣效性标准。 艾滋病是由于HIV病毒感染...

速递 | 治疗HIV感染,GSK新药3期达到主要终点

▎药明康德/报道 今日,葛兰素史克(GSK)公司旗下的ViiV Healthcare公司宣布由多替拉韦钠(dolutegravir,DTG)和拉米夫定(lamivudine, 3TC)构成的双药治疗方案在治疗初治HIV感染患者的临床3期试验中达到主要终点。在接受治疗48周以后,该双药治疗方案的疗效与由DTG+替诺福韦(tenofovir,TDF)/恩曲他滨(emtricitabine,FTC...

60年来首款!GSK疟疾新药获批上市

日前,知名医药企业葛兰素史克(GSK)与Medicines for Malaria Venture宣布,美国FDA已批准其Krintafel(tafenoquine)上市,治疗间日疟原虫疟疾(P. vivaxmalaria)。值得一提的是,这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药,也是今年美国FDA批准的第23款新药。 尽管过去几十年里,人类在生物医药领域已经取得了重大的进步,但疟疾...

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