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合全药业金山基地以零缺陷第四次通过美国FDA现场审计

▎药明康德/报道 中国上海,2018年7月26日-药明康德子公司合全药业近日宣布其位于上海市金山区的创新药原料药生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计, 这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。 ▲合全药业金山基地 合全药业是中国第一家同时获得美国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰...

药明生物三厂首批临床试验样品cGMP生产 拥有中国最大哺乳动物细胞培养生产线

全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,药明生物三厂(MFG3)成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前,公司总工作产能约达43000L,能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药,标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。 作为全球领先的生物药临床样品生产基地,新建的药明生物三厂占地面积达18000...

合全药业金山基地以零缺陷第四次通过美国FDA现场审计

近日,合全药业金山基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计, 这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。合全药业金山基地全貌“我们非常自豪再次获得FDA对合全质量体系的认可,” 合全药业全球质量副总裁郝玫女士表示,“符合全球标准的质量管理体系是合全药业的生命线,更体现了我们对客户及病患的承诺。”“此次金山基地以...

祝贺!维智基因A轮融资3200万美元,用AI驱动新药发现

利用机器学习算法开发新疗法的药物研发公司维智基因 (Verge Genomics) 今天宣布完成3200万美元的A轮融资。该轮融资由德丰杰风险投资公司领投,药明康德风险投资基金,ALS Investment Fund,Agent Capital和OS Fund等创新生物科技投资基金也参与了这一轮融资。此轮超额认购使得Verge Genomics迄今为止筹集到的总资金超过了3600万美元。德丰杰风险...

《科学》重磅:回拨“生命发条”,促进“老龄健康”,老年人抗免疫衰老药物方案临床大发现

人类梦寐以求的抗衰老,离梦想成真又近了一步。老年人抗免疫衰老药物方案临床大发现,竟然是归因于人体内这个类似“生命发条”分子:TORC1。老年人使用靶向抑制TORC1 疗法,不仅可减少感染发病率, 还能提升免疫力,改善流感疫苗接种反应和抗病毒免疫。靶向抑制TORC1 疗法延缓老年人衰老,具有重要临床意义,其临床益处包括:改善免疫功能和降低感染发生率。  7月11日,《科学》子刊Sci...

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