癌症治疗的革命已经开启——专访亘喜生物董事长曹卫博士
癌症治疗的革命已经开启——专访亘喜生物董事长曹卫博士
▎医药观澜/报道 位于苏州工业园区的亘喜生物是一家通过合作开发与自主研发相结合的双轨产品开发的科技公司。亘喜生物致力于解决现在CAR-T细胞治疗所面临的高成本、无法即用、对实体瘤疗效欠佳以及无法实时监控患者体内CAR蛋白表达等挑战,以及研究开发干细胞方面的疗法。 亘喜生物成立于2017年,这是一个被业界称为“免疫细胞治疗元年”的年份,不仅是因为该领域内理论筑基已逐步成熟,更重要的是在这一年中人...
CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特王立群博士
CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特王立群博士
▎医药观澜/报道 【编者按】2017年,被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月,诺华的CAR-T产品Kymriah获批,用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批,用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法,也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。 CAR-T作为“活细胞”药物,与传统药物的开发有着...
先定一个小目标,比方说消灭癌症 | 专访
先定一个小目标,比方说消灭癌症 | 专访
▎药明康德/报道 编者按:德克萨斯大学MD安德森癌症中心集科研,教育,诊疗为一体,是全世界最为人所熟知的癌症中心之一。中心下属的应用癌症科学中心(Institute for Applied Cancer Science,IACS),更是下一代抗癌疗法的重要研发源泉。在那里,科研人员、药物研发专家、以及医生们紧密合作,突破传统药物研发过程中的瓶颈,打造新颖的小分子新药、生物制剂、以及细胞疗法。 ...
天境生物总裁张哲如:“三岁”的MAH制度改革,正在实践中成长
天境生物总裁张哲如:“三岁”的MAH制度改革,正在实践中成长
▎医药观澜/报道 自2015年我国药品上市许可持有人(MAH)制度试点实施以来,给国内生物医药行业的研发创新带来了无限活力。今年11月,正值这一制度试点实施三年结束。而转折点在于,10月底,经第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定,将MAH制度的试点工作的三年期限再延长一年。不能否认,这一制度在国内试行的时间尚短,还有一些尚待继续完善和提高的细节实施方案。 回顾过去三年,MAH制度改...
全球直播,群星云集!2019药明康德全球论坛议程正式公布
全球直播,群星云集!2019药明康德全球论坛议程正式公布
▎药明康德/报道 每年1月于摩根大通医疗健康年会期间举办的药明康德全球论坛,已逐渐成长为一年一度引领行业风向的盛典。当地时间2019年1月8日,第七届药明康德全球论坛将在旧金山隆重举办,百华协会、BioCentury、Biocom、BioWorld、ChinaBio、CLSA、MBC BioLabs、QB3、以及SVIEF为论坛合作伙伴。 ▲长按识别二维码,即可注册观看药明康德全球论坛的直...
35万人研究:肺癌筛查,为什么权衡利弊很重要?
35万人研究:肺癌筛查,为什么权衡利弊很重要?
实际开展肺癌筛查时,侵袭性诊断带来的并发症风险和医疗成本都高于预期。 肺癌是发病率和死亡率都最高的癌症之一。由于大多数肺癌患者被诊断已经为晚期,公共卫生中重要的一项措施就是肺癌早期筛查与诊断,低剂量计算机断层扫描(LDCT)就是常见的一种筛查手段。 然而,筛查也会带来风险,如过度诊断,以及筛查相关的检查操作会导致出血、感染等问题。近日,世界顶级的癌症诊治和研究机构MD安德森...
世卫组织公布2019十大健康威胁,和你我息息相关!
世卫组织公布2019十大健康威胁,和你我息息相关!
随着流行病的传播、耐药细菌等病原体的增加,肥胖率上升,以及环境污染和气候变化对健康的影响,我们正面临着多重健康挑战。 为了应对这些威胁因素,世界卫生组织(WHO)发布了2019年最需关注的十大问题。 1. 空气污染和气候变化 90%的人都在呼吸受到污染的空气。世卫组织将空气污染列为了2019年对健康威胁最大的环境风险。空气中的微观污染物可以渗入人体的呼吸系统和循环系统,对肺部、心脏和大脑...
正大天晴抗肿瘤重磅药来那度胺胶囊国内获批上市
正大天晴抗肿瘤重磅药来那度胺胶囊国内获批上市
▎医药观澜/报道 1月17日,正大天晴宣布,公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》,这意味着,正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物正式获批。值得一提的是,来那度胺是全球领域的一款重磅抗肿瘤药物,原研药于2013年在中国获批上市。这款药不仅是美国国家综合癌症网络多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南...
海正药业海泽麦布申报上市获受理,已投入约2.38亿元
海正药业海泽麦布申报上市获受理,已投入约2.38亿元
▎医药观澜/报道 近日,海正药业公告表示,公司已收到国家药品监督管理局签发的海泽麦布及海泽麦布片上市申请的《受理通知书》(受理号:CXHS1900002国;CXHS1900003国;CXHS1900004国)。海泽麦布的上市申请,拟用于治疗原发性高胆固醇血症。公告还称,该项目后续将接受国家药监局药品审评中心的技术审评、临床试验现场核查、药品注册生产现场核查等事宜。截至目前,公司在海泽麦布研发项目...
速递| 西比曼生物一款干细胞产品获批临床
速递| 西比曼生物一款干细胞产品获批临床
▎医药观澜/报道 1月17日,西比曼生物宣布,旗下用于治疗膝骨关节炎(KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®,成为首个获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的通用型(off-the-shelf)干细胞产品。AlloJoin是西比曼生物在过去7年内自主开发的通用型干细胞治疗产品。 2017年12月,国家药监局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,所有细胞治...

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