默示许可时代,中国临床研究及SMO行业的机遇与挑战:专访津石医药总经理任科
默示许可时代,中国临床研究及SMO行业的机遇与挑战:专访津石医药总经理任科
▎医药观澜/报道 新药研发是一个漫长而复杂的创新过程,伴随着高投入、高风险。一个新药从发现到成功上市通常要花费平均10年。其中,药物临床试验是新药研发过程中耗时最长(平均6-7年)、成本最高(约占总费用的67%)的阶段。而临床试验面临诸多不确定性,不夸张地说,临床试验的发展水平是影响新药研发能力的关键因素之一。 2018年11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网主页热点...
预见中国医药创新未来,十几位行业大咖们这么说!
预见中国医药创新未来,十几位行业大咖们这么说!
▎药明康德/报道   过去一年,药明康德连续对行业数十位从事创新药研发的行业领袖进行了多个系列专访,听他们分享了关于中国医药创新生态、投融资,临床试验能力以及罕见病等领域的洞见与展望。在今天的这篇盘点中,我们将摘录部分行业专家们的专访精华。他们的目光聚焦之处,正是通往未来的方向。 畅想中国医药创新未来,他们这么说! “畅想产业4.0时代的格局,我希望中国能有...
治疗阿兹海默病,不针对β淀粉样蛋白,我们还能怎么做?| 专访
治疗阿兹海默病,不针对β淀粉样蛋白,我们还能怎么做?| 专访
▎药明康德/报道 编者按:对神经退行性疾病的治疗和护理给社会带来极大的负担,而阿兹海默病(AD)是最常见的神经退行性疾病之一。目前的疗法只能暂时缓解症状,而且很多疗法在临床试验的不同阶段折戟沉沙。在AD疗法开发领域,我们是否需要尝试新的思路? 一个健康的人类大脑包含着上百亿个神经元,这些细胞利用电信号和化学信号处理和传递信息。而像AD这样的神经疾病会损坏这些信号交流,从而导致细胞功能丧失和死亡...
癌症治疗的革命已经开启——专访亘喜生物董事长曹卫博士
癌症治疗的革命已经开启——专访亘喜生物董事长曹卫博士
▎医药观澜/报道 位于苏州工业园区的亘喜生物是一家通过合作开发与自主研发相结合的双轨产品开发的科技公司。亘喜生物致力于解决现在CAR-T细胞治疗所面临的高成本、无法即用、对实体瘤疗效欠佳以及无法实时监控患者体内CAR蛋白表达等挑战,以及研究开发干细胞方面的疗法。 亘喜生物成立于2017年,这是一个被业界称为“免疫细胞治疗元年”的年份,不仅是因为该领域内理论筑基已逐步成熟,更重要的是在这一年中人...
CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特王立群博士
CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特王立群博士
▎医药观澜/报道 【编者按】2017年,被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月,诺华的CAR-T产品Kymriah获批,用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批,用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法,也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。 CAR-T作为“活细胞”药物,与传统药物的开发有着...
每坐30分钟动一动,死亡风险明显下降!1分钟就能改善久坐影响
每坐30分钟动一动,死亡风险明显下降!1分钟就能改善久坐影响
长时间的久坐不动对健康的影响已经不言而喻,有研究表明,目前超过四分之一的成年人每天都会久坐超过8小时。 近日,一项研究给广大久坐人士带来了一丝曙光:只需久坐间隙动一动,或者抽出半小时久坐的时间改为运动,无论强度高低,都能显著降低死亡风险。研究近日发表在《美国流行病学期刊》。 ▲长时间久坐不利于健康(图片来源:pixabay) 论文的第一作者,哥伦比亚大学Keith Diaz教授早前的...
BMJ:宫颈癌筛查效果更优,负担更轻!英国拟改用hrHPV检测
BMJ:宫颈癌筛查效果更优,负担更轻!英国拟改用hrHPV检测
hrHPV检测到的宫颈病变明显更多,还多发现了27%的宫颈癌。 虽然人乳头瘤病毒(HPV)预防性疫苗取得了诸多进展,但高质量的筛查也仍然是预防宫颈癌的必要工具。近年来,新检测方法的发展提供了更多潜在筛查手段,有望通过提高检出率、延长筛查间隔来降低患者负担。 BMJ最近发表的一项涉及近60万人的研究显示,高危型人乳头瘤病毒(hrHPV)检测在临床实践中优于细胞学检查,可以更好...
这四种药全国范围内停产、停售、停用,快看看你家有没有
这四种药全国范围内停产、停售、停用,快看看你家有没有
药明康德/报道 上周五(2月15日),国家药监局发布公告,从即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,并对已上市的含呋喃唑酮复方制剂开展召回和销毁工作。做出这一决定的原因是:“含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。” 本文来源:e药环球 图片来源:国家药监局官网截图 呋喃唑酮是一种广谱抗菌药,多用于治疗肠胃感染。根据国家药监局发布的公告,此次公告涉及了复方...
顶级肿瘤医院专家提醒:这10个身体异常信号不能忽视!
顶级肿瘤医院专家提醒:这10个身体异常信号不能忽视!
药明康德/报道 癌症听起来总是让人心头一紧,不过对于它,我们也并不是毫无办法。 近年来癌症治疗取得了很大的进步,但最好的办法仍是预防和早诊、早治。癌症筛查是及早应对癌症的重要方法之一:筛查可以在早期发现癌症,从而及早进行治疗,防止癌症发展扩散。我们曾经介绍过各年龄段针对常见癌症的筛查指南。 本文来源:e药环球 除了上述的医学检查,留意自己身体的变化也是发现早期癌症的一种途径。美国德州大学M...
诺奖得主提早几个月就知道了基因编辑婴儿,但他选择沉默
诺奖得主提早几个月就知道了基因编辑婴儿,但他选择沉默
▎学术经纬/报道 如贺建奎所言,他对两名女婴进行的基因编辑试验虽然没有公开,但绝对不是无人知晓。 至少,有一名诺奖得主早在两名女婴诞生的几个月前,就知道了这个消息。 这名科学家叫Craig Mello,由于发现RNAi现象,共享了2006年的诺贝尔生理学或医学奖。 ▲Craig Mello教授获得了2006年的诺贝尔生理学或医学奖(图片来源:诺贝尔基金会) 他的另一重身份,则是贺建奎...

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