如何提高临床试验效率? 这些45年来的经验你一定要听
如何提高临床试验效率? 这些45年来的经验你一定要听
▎药明康德/报道 新药研发是一条漫长的道路,它耗时许久,成本高昂,最终获批的药物却少之又少。近年来,基因组学等领域的蓬勃发展,使得临床试验在方案设计、患者招募、以及评估新药有效性等方面,都发生了积极的改变。但这些改变足以减少新药研发的时间与金钱成本吗?  “我很希望这是真的,但现阶段没有任何证据可以证明这一点。”药明康德临床开发服务部(CDS)美国区负责人John Farinacci先生说道。...
科学为本、灵活配置资源,创新模式高效推进新药研发管线
科学为本、灵活配置资源,创新模式高效推进新药研发管线
▎药明康德/报道 编者按:在过去几年中,为了解决重大疾病挑战,PureTech Health一直在构建一种新的研发模式,来推进突破性科学发现。PureTech是一家临床阶段的生物医药公司,开发针对大脑-免疫-肠道(Brain-Immune-Gut)或称为BIG功能失调的新型药物。由于数以亿计的神经元和80%的免疫细胞汇聚在胃肠道(GI),这个新兴的人类生物学领域提供了丰富的新生物学见解。 ...
纽约大学如何搭建学术与工业的桥梁?| 专访新药研发加速器典范
纽约大学如何搭建学术与工业的桥梁?| 专访新药研发加速器典范
▎药明康德/报道 编者按:在过去几年中,将学术研究转化为新药上市已成为一个风险日益增加、挑战性很强的过程。对于生物医药公司和生物技术投资者来说,项目看起来总是为时过早,而对于大多数学术研究人员而言,医药公司和投资者的要求很难达到。 谈到这个话题,就要提到纽约朗格尼医学中心的药物研发加速器——治疗联盟办公室(Office of Therapeutics Alliances, OTA)。OTA是...
对话鲁先平博士:创新药骑士的诗意与远方
对话鲁先平博士:创新药骑士的诗意与远方
▎药明康德/报道 【编者按】今年,中国药监局在加入ICH一年之后当选为ICH管理委员会成员,中国医药行业将以更开放的姿态与国际行业标准对接,中国本土创新药研发也将在资本蓬勃、更多利好的政策环境中掀开崭新的篇章。这距离鲁先平博士回国创立微芯生物已整整17年。 17年前,鲁先平博士团队面临的还是一个产业资本匮乏的时代,国内创新药审评审批机制则刚刚开始酝酿。作为生物专家的鲁博士同时也是一...
山蓝资本刘道志博士解读:医疗投资3.0时代,精准诊断领域的投资逻辑
山蓝资本刘道志博士解读:医疗投资3.0时代,精准诊断领域的投资逻辑
▎药明康德/报道 【编者按】全球正在迈入精准医疗时代,精准诊断是最关键一环。近年来,国内在该领域获得快速发展,无论是政府、学术科研界,还是生物技术、医药企业以及投资界,均在这一领域深耕,希望促进行业发展,以精准诊断造福患者。大时代下,药明康德推出精准诊断系列访谈专题,邀请业内几位专家与大家分享他们的观点和见解。今天,我们推出的是山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士对于中国精...
10年新突破——仑伐替尼成一线疗法,内地即将上市
10年新突破——仑伐替尼成一线疗法,内地即将上市
▎医药观澜/报道 今日消息,卫材(中国)药业有限公司于9月21日在厦门举行的第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会期间,发布了多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)即将在内地上市的消息。这意味着,中国中晚期肝癌患者等到了一款适合他们的新治疗药物。 超八成肝癌与乙肝有关 中国肝癌治疗寻突破 肝癌,中国最具特色癌症类型,我国发病率、死亡率均居世界首位。据2018年...
药明生物宣布哈佛大学刘如谦教授加盟公司科学顾问委员会
药明生物宣布哈佛大学刘如谦教授加盟公司科学顾问委员会
▎医药观澜/报道 上海,2018年9月25日——全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布哈佛大学化学与化学生物系教授刘如谦(David R. Liu)加盟公司科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board)。刘如谦博士还担任美国布罗德(Broad)研究所副所长与“Richard Merkin教授”,以及霍华德...
速递| 复星医药一款新药临床试验获受理!
速递| 复星医药一款新药临床试验获受理!
▎医药观澜/报道 近日,上海复星医药(集团)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其研制的重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液用于实体瘤治疗的临床试验申请,已经获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。 该新药为复星医药自Legochem Biosciences公司受让、并后续自主研发的生物类似药,主要用于乳腺癌、胃癌等实体瘤治疗。 资料显示,20...
CSCO| 德琪医药公布Selinexor治疗骨髓瘤和淋巴瘤的临床数据
CSCO| 德琪医药公布Selinexor治疗骨髓瘤和淋巴瘤的临床数据
▎医药观澜/报道2018年9月22日,德琪医药在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布在研口服ATG-010(Selinexor)联合低剂量地塞米松(Sd)治疗难治复发多发性骨髓瘤的2b期临床研究、口服ATG-010(Selinexor)联合硼替佐米和低剂量地塞米松(SVd)治疗难治复发多发性骨髓瘤的1b/2期临床研究、口服ATG-010(Selinexor)单药治疗复发弥漫...
CSCO| 百济神州公布zanubrutinib 1期临床研究初步结果
CSCO| 百济神州公布zanubrutinib 1期临床研究初步结果
▎医药观澜/报道 2018年9月22日,百济神州宣布,公司在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上的一项口头报告中公布其在研BTK抑制剂zanubrutinib治疗中国B细胞淋巴瘤患者的1期临床研究初步结果。Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联...

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