西湖大学许田教授:面对罕见病,要用“智力”迎接挑战!
西湖大学许田教授:面对罕见病,要用“智力”迎接挑战!
▎药明康德/报道 【编者按】2018年,罕见病成为中国医疗健康行业的一个热词,以遗传性疾病为主的各类罕见病和罕见病患者也受到了广泛关注。这不仅缘于基因测序等诊断技术,以及包括基因编辑等技术在内的基因疗法的突破性进展,更得益于国家和政府层面的支持和鼓励。2018年5月,由国家多部委联合发布了我国首个国家版首批罕见病目录,成为我国罕见病领域发展的里程碑事件。在这样的时代机遇之下,药明康德传媒推出罕见...
生物科技新锐“港股轮”融资元年纪——专访松禾资本创始合伙人罗飞
生物科技新锐“港股轮”融资元年纪——专访松禾资本创始合伙人罗飞
▎药明康德/报道 2018年,港岛的盛夏一如往昔地氤氲着维多利亚港咸腥的海风,然而香港证券市场蕴蓄的IPO风暴与热潮,却让无数内地独角兽与全球券商踌躇满志、翘首期待。 2018年,港股IPO大年。7月9日小米集团成为首家执行“同股不同权”机制的上市公司。8月1日,歌礼制药成为首家未盈利的上市生物科技公司。8月8日,中国铁塔股票开盘且净融资超过500亿港元,仍为今年全球规模最大IPO。香港主板在...
全球四大行业协会掌门人如何看“生物经济”带来的挑战?
全球四大行业协会掌门人如何看“生物经济”带来的挑战?
▎药明康德/报道 在全球药物研发生态系统中,生物技术行业协会是关键参与者。他们是行业的倡导者,在国家监管和道德规范之下,致力于让复杂的科学实现其意义,从而满足公众对于更长寿和更健康生活的需求。 行业协会还提供必要的公共服务,向公众解释这个可能看似深奥的行业——这个行业经历了更多失败而非成功,伴随着每次科学进步,行业内还会产生新的争议,但这也是全球医疗保健创新的主要驱动力。 在全球生物技术产业...
科研转化如何立项、管理、退出?哈佛专家看重这几点 | 专访
科研转化如何立项、管理、退出?哈佛专家看重这几点 | 专访
▎药明康德/报道 很久以来,在学术研究和商业研发之间的“死亡之谷”一直是阻止大学实验室将它们的研究成果推入市场的重要障碍。在过去的10年里,哈佛大学的Blavatnik生物医学加速器(Blavatnik Biomedical Accelerator)一直在力图缩小早期创新生命科学研究与高影响力生物医学产品研发之间的缺口,而且已经取得优异的成果。这一备受好评的加速器将资金与研发和商业专长相结合,构...
如何提高临床试验效率? 这些45年来的经验你一定要听
如何提高临床试验效率? 这些45年来的经验你一定要听
▎药明康德/报道 新药研发是一条漫长的道路,它耗时许久,成本高昂,最终获批的药物却少之又少。近年来,基因组学等领域的蓬勃发展,使得临床试验在方案设计、患者招募、以及评估新药有效性等方面,都发生了积极的改变。但这些改变足以减少新药研发的时间与金钱成本吗?  “我很希望这是真的,但现阶段没有任何证据可以证明这一点。”药明康德临床开发服务部(CDS)美国区负责人John Farinacci先生说道。...
4款新药上市加速,第33批拟纳入优先审评药品公布!
4款新药上市加速,第33批拟纳入优先审评药品公布!
▎医药观澜/报道 2018年10月17日,国家药监局药品审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)》,共16个药品上市申请。其中4个来自礼来、歌礼等四家企业的新药上市申请,以及12个来自正大天晴、恒瑞医药等11家企业的仿制药上市申请。 值得注意的是,4款新药上市申请分别为:美国礼来的巴瑞克替尼片、歌礼的盐酸拉维达韦片、百深生物科技的加糖酶α注射用浓溶液,以及齐鲁制药的重...
康宁杰瑞HER2双特异性抗体临床申请获美国FDA批准,中美将同步开展临床试验!
康宁杰瑞HER2双特异性抗体临床申请获美国FDA批准,中美将同步开展临床试验!
▎医药观澜/报道 2018年10月16日,江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(下称康宁杰瑞)宣布,其自主研发的HER2双特异性抗体(产品代码:KN026)的临床试验申请已获得美国FDA批准,预期不久将启动美国临床试验。康宁杰瑞同时宣布,KN026在获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件后,近日已经顺利完成了第一例病人的给药。 KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权的Fc 异二聚体平台...
我国将建立健全儿童白血病救治网络!
我国将建立健全儿童白血病救治网络!
▎医药观澜/报道 记者从国家卫健委16日举行的新闻发布会上获悉:我国将建立健全儿童白血病救治管理网络,将白血病患儿全部纳入家庭医生签约服务。 近年来,我国积极推进儿童白血病救治管理工作。开展农村贫困白血病患儿专项救治工作。截至目前,全国共救治4236例农村贫困白血病患儿。从2017年2月至2018年9月,实际报销比例由49%提升到81%。 儿童白血病是儿童时期最常见的恶性肿瘤。我国儿童白血病...
影响因子244神刊CA发布:癌症防控头等大事莫过于此!
影响因子244神刊CA发布:癌症防控头等大事莫过于此!
美国癌症协会发布癌症一级预防计划,历数癌症防控要点。 根据世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)发布的2018年全球癌症负担状况最新报告,全球癌症负担持续增长,速度惊人。为了减少每年的新发诊断和癌症死亡病例以及癌症相关成本,美国癌症协会近日发布了癌症一级预防计划,以呼吁各界携手推进全面癌症控制。 本文来源:康健新视野 图片来源:Pixabay 该报告描...
迈瑞医疗今日登陆深交所,发行价48.80元,募资59.3亿元
迈瑞医疗今日登陆深交所,发行价48.80元,募资59.3亿元
创鉴汇 / 报道 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)今日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“迈瑞医疗”。股票代码“300760”。 迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,公司产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大主要领域,拥有国内同行业中最全的产品线,是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。 招股说明书显示,受益于医疗器械市场的持续稳定增长以...

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