靶向RNA,这位传奇的眼里没有“不可成药性” | 专访
靶向RNA,这位传奇的眼里没有“不可成药性” | 专访
▎药明康德/报道编者按:曾几何时,靶向RNA的小分子药物被认为是天方夜谭。但近年来,随着生物学的不断进展,人们已逐渐总结出数条靶向RNA的策略与指导方针。曾经高悬于云端的幻想,也已无比接近现实。在小分子药物靶向RNA的浪潮下,诸多生物技术新锐公司应运而生。其中最为引人关注的公司之一,便是由资深企业家Michael Gilman博士掌舵的Arrakis。作为一名连续创业者,他曾先后创立Stromed...
成功的初创公司,通常都具有这些特质 | 专访
成功的初创公司,通常都具有这些特质 | 专访
▎药明康德/报道编者按:引导Tim Shannon先生职业生涯的首要因素是患者的需求。他最初是一名学术研究员/医生,随后在拜耳(Bayer)和Curagen公司任职。现在,他是早期风投公司Canaan的普通合伙人,致力于创建新一代的初创公司。为具有急迫需求的疾病发现创新疗法或者发现帮助开发创新疗法的新科技是Shannon先生一生热衷的活动。他的努力带来了治疗帕金森病的获批疗法,治疗乙肝的创新策略和...
罕见的使命 专访台湾罕见病基金会会长陈莉茵
罕见的使命 专访台湾罕见病基金会会长陈莉茵
▎医药观澜/报道 每年2月的最后一天,对于生活在台湾的陈莉茵来说是一年当中最特殊的日子之一。这一天,是欧洲罕见病组织(EURODIS)的“国际罕见病日”,这个属于世界上极少数人群的节日自2008年发起至今正好走入第11年。2008年,EURODIS发起第一届国际罕见病日,特别将时间点选择在每四年才出现一次的日子,寓意罕见。其后的11年中,每年二月最后一天都被定为国际罕见病日,呼吁大家共同关注那些...
默示许可时代,中国临床研究及SMO行业的机遇与挑战:专访津石医药总经理任科
默示许可时代,中国临床研究及SMO行业的机遇与挑战:专访津石医药总经理任科
▎医药观澜/报道 新药研发是一个漫长而复杂的创新过程,伴随着高投入、高风险。一个新药从发现到成功上市通常要花费平均10年。其中,药物临床试验是新药研发过程中耗时最长(平均6-7年)、成本最高(约占总费用的67%)的阶段。而临床试验面临诸多不确定性,不夸张地说,临床试验的发展水平是影响新药研发能力的关键因素之一。 2018年11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网主页热点...
预见中国医药创新未来,十几位行业大咖们这么说!
预见中国医药创新未来,十几位行业大咖们这么说!
▎药明康德/报道   过去一年,药明康德连续对行业数十位从事创新药研发的行业领袖进行了多个系列专访,听他们分享了关于中国医药创新生态、投融资,临床试验能力以及罕见病等领域的洞见与展望。在今天的这篇盘点中,我们将摘录部分行业专家们的专访精华。他们的目光聚焦之处,正是通往未来的方向。 畅想中国医药创新未来,他们这么说! “畅想产业4.0时代的格局,我希望中国能有...
正大天晴替诺福韦片获欧盟批准上市 | 今日视点
正大天晴替诺福韦片获欧盟批准上市 | 今日视点
▎医药观澜/报道 1.正大天晴替诺福韦片获欧盟上市许可 5月23日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦片)获欧盟颁发药品上市许可证书。据悉,富马酸替诺福韦二吡呋酯是治疗慢性乙型肝炎的一线药物。 替诺福韦是一种无环核苷酸类逆转录酶抑制剂,对人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)均有较强抑制作用,具有抗病毒效果强大、耐药率极低及安全性高...
首个双胰岛素注射液!诺和诺德糖尿病新药在中国获批
首个双胰岛素注射液!诺和诺德糖尿病新药在中国获批
▎医药观澜/报道 2019年5月24日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病。诺和佳因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的速度。 国际糖尿病联盟(IDF)的最新数据显示,糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一,中国糖尿病患病率高达10....
索元生物治疗精神分裂症创新药DB103最新临床试验取得关键进展
索元生物治疗精神分裂症创新药DB103最新临床试验取得关键进展
▎医药观澜/报道 2019年5月23日,芝加哥。在刚刚召开的2019年第74届生物精神病学会(SOBP)年会上,来自美国哥伦比亚大学的Joshua Kantrowitz博士在21世纪精神疾病新药研发论坛上报告了Jeff Lieberman团队用生物标志物来评估DB103 (Pomaglumetad Methionil) 剂量和药物靶点结合度的临床试验结果。 由于多年来鲜有新机制的药品上市,...
正大天晴、华海药业抗凝血药获批;嘉因生物、芸泰网络获大额融资 | 今日视点
正大天晴、华海药业抗凝血药获批;嘉因生物、芸泰网络获大额融资 | 今日视点
▎医药观澜/报道 1.正大天晴抗凝血药阿哌沙班片获批上市 中国生物制药今日发布公告称,其附属公司正大天晴开发的抗凝血药阿哌沙班片已获得国家药监局颁发的药品注册批件。适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,以及静脉血栓栓塞事件的预防。阿哌沙班原研药由百时美施贵宝(BMS)和辉瑞联合开发,2011年,该药率先在欧盟上市,2012年获美国FDA批准上市,2013年获得国家食品药品监督管理局颁发的进...
3期胆管癌临床试验达主要终点,基石药业引进的IDH1抑制剂全球开发提速
3期胆管癌临床试验达主要终点,基石药业引进的IDH1抑制剂全球开发提速
▎医药观澜/报道 今日,基石药业合作伙伴Agios公司宣布,TIBSOVO(ivosidenib)全球3期ClarIDHy试验达到主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的胆管癌患者。值得注意的是,这款产品还将亮相今年ASCO年会。报告将公布两项分别针对急性髓系白血病(AML)、低级别胶质瘤的1期临床结果,和一项ivosidenib联合阿扎胞苷的1b期临床结果。...

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