【BMJ】小心!这种常用止痛药竟与心血管风险有关!

因为这是一项观察性研究,所以无法从中得出因果关系的确切结论。然而,该研究的样本量大于以往大多数观察性和随机试验,能够为指导临床决策提供有力的证据

最新研究发现,常用止痛药双氯芬酸(diclofenac)与心脏病发作和中风等主要心血管事件的较高风险有关,这是与不使用止痛药、使用扑热息痛(paracetamol)以及使用其他传统止痛药相比得出的结论。鉴于这个研究结果,研究人员认为双氯芬酸不应作为处方药,并且药物包装上应该增添适当的潜在风险警告。相关论文发表在《The BMJ》上。

本文来源:康健新视野

双氯芬酸是一种治疗疼痛和炎症的传统非甾体抗炎药(NSAID),在世界各地广泛使用。但是与其他传统NSAIDs相比,其心血管风险从未在大型随机对照试验中得到过检验,而目前出于医学伦理的考虑,也难以通过大型试验来验证其风险。

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因此,丹麦奥胡斯大学医院(Aarhus University Hospital)的Morten Schmidt博士领导的研究组利用丹麦国家登记处数据进行了一项观察性研究,比较了多种情况的心血管风险,包括不使用NSAIDS,使用其他传统的NSAID、使用扑热息痛,或者使用双氯芬酸的情况。

研究数据来自于包括了丹麦630多万成年人的国家登记数据,他们在1996年1月前至少有连续1年的处方记录。受试者被按照基线心血管风险分为低,中,高组。开始使用NSAIDs的受试者平均年龄为46 – 49岁,开始使用扑热息痛的受试者平均年龄为56岁。

结果显示,在考虑了潜在影响因素后,与其他传统NSAID(ibuprofen或者naproxen)或扑热息痛相比,受试者在研究期间(1996 – 2016年)开始使用双氯芬酸与30天内主要不良心血管事件的发生率升高相关。这些不良事件包括不规则的心跳或心颤、缺血性卒中、心力衰竭和心脏病发作等。增加的风险与年龄、性别和用药剂量无关,适用于所有年龄段的男性和女性,以及低剂量的双氯芬酸用量。

与不使用NSAIDs相比,开始使用双氯芬酸也会导致心源性死亡率增加,并且增加上消化道出血的风险,这个升高的风险也见于双氯芬酸之于ibuprofen或扑热息痛,但不适用于naproxen。

虽然如此,作者也指出,尽管相对风险增加,但个体患者的绝对风险仍然很低

当按照基线心血管风险分析结果时,双氯芬酸使用者中每年发生的绝对事件数也有增加。比如说,在基线风险较低的患者组,每1000个双氯芬酸使用者要比ibuprofen使用者多1个额外事件,比naproxen使用者多1个事件,比扑热息痛使用者多3个事件,比NSAID使用者多4个事件。在中度基线风险的患者组,额外事件数字分别为7,7,8和14个。对于高基线风险的患者,相应的额外事件数字分别为16,10,1和39个。

因为这是一项观察性研究,所以无法从中得出因果关系的确切结论。然而,该研究的样本量大于以往大多数观察性和随机试验,能够为指导临床决策提供有力的证据

“对于一些患者来说,尽管有潜在的副作用,使用NSAID治疗疼痛和炎症以改善生活质量可能是值得的。” 研究者总结道,“然而,考虑到心血管和胃肠道风险,没有理由在使用其他传统NSAID之前就开始双氯芬酸治疗。”

参考资料

Common painkiller linked to increased risk of major heart problems, retrieved 2018/09/07, https://medicalxpress.com/news/2018-09-common-painkiller-linked-major-heart.html

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