一线治疗三阴性乳腺癌,首个积极免疫疗法结果今日出炉

    今日,罗氏(Roche)集团下的基因泰克(Genentech)公司宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期(PFS),还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期(OS)数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中,彰显出显著PFS改善的免疫疗法3期临床试验。

    乳腺癌是全美女性中,第二大常见的癌症。根据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,今年全美约有26.6万名女性将被诊断患有乳腺癌,4.1万人将因此去世。在乳腺癌中,一类叫做“三阴性乳腺癌”的疾病大约占了10%-20%。虽然所占比例并非多数,但此类癌症极具侵袭性,且对于常见的激素疗法或HER2靶向疗法均不敏感。因此,这一癌症类型上,患者还有着重大未满足的医疗需求。

    由基因泰克带来的Tecentriq是一款能有效结合PD-L1的单克隆抗体。通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1结合,这款新药能阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,从而有望重激活T细胞,让它们对癌症展开攻击。先前,这款重磅免疫疗法已获批用于特定膀胱癌和肺癌的治疗。

    为了测试这款免疫疗法在三阴性乳腺癌中的治疗潜力,研究人员们主导了一项名为IMpassion130的3期临床试验。该试验分为两组,一组接受Tecentriq(以28天为一个周期,在周期的第一天和第十五天输注840mg)和Abraxane(以28天为一个周期,在周期的第一天、第八天、第十五天输注每平方米100mg);另一组只接受Abraxane的治疗。研究表明,在902名患者参与的这项3期临床试验中,Tecentriq与Abraxane组合疗法在三阴性乳腺癌的一线治疗中,显著减少了疾病进展或死亡风险。在初步分析中,PD-L1阳性患者群体的总生存率也令人振奋。该研究的具体数据尚未得到透露,基因泰克计划在将来的医学会议上公布研究的具体内容。

    IMpassion130是首个在三阴性乳腺癌治疗中,显示出积极成果的3期免疫疗法研究。三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病,治疗方案有限,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道:“受这些结果的鼓舞,我们计划向全球监管部门递交申请,期望将这一组合尽快带给三阴性乳腺癌的患者。”

    按计划,这项组合疗法将向包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球监管部门递交上市申请。我们期待这款免疫疗法组合能尽快获批,为三阴性乳腺癌患者带来及时雨。