亘喜生物开发出突破性CAR-T技术,针对血液恶性肿瘤!

▎医药观澜/报道

今日,国内免疫细胞基因药物研发新锐公司——亘喜生物科技集团有限公司(Gracell Bio,下称亘喜生物)宣布已开发出革命性的FasT CAR-T 生产平台。该技术可将CAR-T制造时间从两周缩短至一天,较之前的传统CAR-T疗法 (C-CAR-T),FasT CAR-T大大降低了制造成本。同时,体内和体外研究显示,CD19定向FasT CAR-T(CD19-F-CAR-T) 对B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤(NHL)均具有更高的疗效。

由曹卫博士领导的亘喜生物成立于2017年,总部位于中国苏州,在上海和香港设有研发中心和办公地点,专注于为癌症患者带来最好且可负担的细胞基因药物。该公司致力于解决细胞基因治疗行业的主要挑战,包括生产成本高昂,制造过程漫长,缺乏即用型产品,以及治疗效果持续时间短。

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公司成立至今,已经完成将近1亿美元的融资,包括由淡马锡(Temasek)领投,联合礼来亚洲基金 (Lilly Asia Ventures)、苏州民投 (Kington Capital)、King Star Capital 和成都妙济 (Chengdu Miaoji) 共同出资的B轮投资,以及通和毓承的A轮投资。

亘喜生物目前正在进行FasT CAR-T 首次人体临床研究,公司表示,初步结果显示此疗法安全且明显比 C-CAR-T 制剂更有效,其治疗B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 的有效剂量只有 C-CAR-T 的20-40分之一。亘喜生物在2019年4月16日至17日在上海举行的全球CAR-T细胞治疗发展论坛上展示了FasT CAR-T的首次人体研究的出色结果。

FasT CAR-T只需要1天的生产时间(但应监管要求,质量放行测试需要7天时间),而C-CAR-T生产一般需要大约两周时间,再加上7天的测试时间,因此,FasT CAR-T 可以提前约12天的时间回输给患者。这对于病情进展迅速的患者来说是至关重要的。更重要的是,亘喜生物表示CD19-F-CAR-T具有较多年轻态和较少耗竭的表型,并显示出强大的扩增能力。

据悉,亘喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的CAR-T产品的开发。除了FasT CAR-T 平台,公司还完成了双嵌合抗原受体CAR-T产品、即用型CAR-T产品,以及治疗难治性实体瘤的增强型CAR-T产品的临床前开发,其中2个产品今年年底会申请 IND,明年将有3个产品申请IND。

亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示,CAR-T产品制造时间长、成本高、易复发、实体肿瘤无效是CAR-T行业面临的主要挑战亘喜生物的使命是为广大癌症患者提供高效、低成本的免疫细胞基因药物。

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资料来源:

[1]亘喜生物宣布针对血液恶性肿瘤的突破性技术FasT CAR-T Retrieved April 24, 2019, from https://www.prnasia.com/story/243676-1.shtml