优先审评 | 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第四批)

|药明康德/报道

发布日期:2016-04-28
发布机构:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
政策目录:优先审评
政策类型:通知公告

      根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,我中心组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn

序号 药品名称 专利到期时间 受理号 企业名称 中心接收时间 备注
1 吉非替尼 化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期 CXHS1400008 齐鲁安替(临邑)制药有限公司;齐鲁制药有限公司 2014-1-26 国内首家报产品种
吉非替尼片 化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期 CYHS1490010 齐鲁制药(海南)有限公司 2014-1-28

                                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年4月28日

附件 1 : 药品注册申请优先审评审批品种异议表.doc