前沿生物艾滋病联合疗法获批临床 | 今日视点

▎医药观澜/报道

1.前沿生物全注射长效抗艾新药组合获批临床

5月15日,前沿生物宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得国家药品监督管理局的批准,直接进入临床2期试验。

艾可宁(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一类新药,已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁具有全新的分子作用机制,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117是目前国际上疗效最好的广谱中和HIV抗体之一,多项美国临床I期及2期试验结果显示,3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制,而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。前沿生物将艾可宁与3BNC117组成一个全新作用机制、全注射、长效、两药组合,研究其抑制HIV病毒复制、以及通过免疫疗法清除患者体内病毒储存库的潜力。此新药组合也已获得美国FDA批准,目前正在美国进行临床2期试验。

2.维立志博宣布与美国Pneuma Respiratory公司建立合作关系

5月14日,南京维立志博生物科技有限公司和美国Pneuma Respiratory公司共同宣布了一项协议,维立志博授予Pneuma用其专有的肺部输送技术平台开发维立志博的肿瘤免疫单克隆抗体和融合蛋白分子的独家许可。该协议提供了使用Pneuma开发的呼吸式数字吸入器输送维立志博肿瘤免疫治疗抗体在治疗肿瘤或免疫介导的肺部疾病中尚未开发的潜力。

在最近出版的一份报告中,Pneuma宣布完成一项研究,证明抗体通过其数字吸入器平台输送到肺部的可行性。这项在动物模型中进行的研究表明,Pneuma数字吸入器平台可以为单克隆抗体疗法的肺部输送提供一种有效方法,从而实现肿瘤或免疫介导的肺部疾病的靶向治疗。

3.赛默飞与锦斯生物签署战略合作

5月15日,赛默飞宣布与锦斯生物签署了战略合作协议。根据此次协议,双方将在上海张江科学城(上海国际医学园区)共建基因治疗联合基地,依托赛默飞在细胞和基因治疗领域的产品、技术以及一体化服务的优势,共同推动基因治疗在中国的产业化及商业化发展。

此次战略合作,赛默飞将为锦斯生物提供全方位的病毒载体产业化技术产品支持,从实验室开发到大规模GMP生产,为锦斯生物GMP生产基地配置赛默飞基因治疗集成式解决方案。

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参考资料:

[1] 赛默飞与锦斯生物签署战略合作,共建基因治疗联合基地推动行业发展Retrieved May 15, 2019 from 赛默飞官微

[2]维立志博宣布与美国Pneuma Respiratory公司建立合作关系Retrieved May 15, 2019 from  维立志博官微

[3]前沿生物全注射长效抗艾新药组合获批中国临床Retrieved May 15, 2019 from  前沿生物药业官微