史上第一款产后抑郁新药!你需要知道这四点

今天,美国FDA批准了有史以来第一款治疗产后抑郁的药物——来自SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)。

产后抑郁是女性产后最常见的并发症之一,根据美国疾控中心估算,可能多达1/5的女性会经历产后抑郁。症状包括对事物缺乏兴趣、精力不足、情绪低落、睡眠或饮食习惯波动、注意力下降、感到没有意义甚至反复出现自杀念头,产后抑郁对女性自身和儿童都会产生负面影响。

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机制新,起效快,疗效持久

这款新药的作用机制不同于与目前已有的抗抑郁药物。Brexanolone和内源性四氢孕酮的化学性质相同。四氢孕酮是一种可调节GABAA受体的体内激素,四氢孕酮水平会在分娩后降低,进而影响GABAA受体活性失调。而人体内的GABAA受体和NMDA受体活性之间的失衡是导致抑郁症等多种精神疾病的原因。Brexanolone正是作为GABAA受体的一种别构调节剂而起效。

在两项包含中、重度产后抑郁患者的临床试验中,brexanolone起效快速,接受治疗60小时之后,患者汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分与基线相比的下降幅度显著优于安慰剂组,而且疗效长达30天。

这两项研究的负责人、北卡罗来纳大学医学院Samantha Meltzer-Brody博士表示,“现在我们可以迅速解决女性因产后抑郁而遭受的痛苦,而以往的抗抑郁药可能要到4-6周才会带来症状缓解。”

需在医学监测下用药

Brexanolone最常见的不良反应包括嗜睡、口干、意识丧失和面部潮红。FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会的联合小组以17-1投票支持brexanolone的益处超过了风险,但为了确保药物安全使用,FDA仍然要求,这一疗法在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中,由合格的医护人员进行注射。

FDA精神病学产品部代理主任Tiffany Farchione表示,“由于担心过度镇静或注射期间突然意识丧失等严重风险,只有在经过REMS认证的医疗机构的严格管理下,患者才能用药。”

在60小时以内,患者都必须进行连续脉搏血氧饱和度监测,而且在接受注射的同时必须陪伴她们的孩子,并和孩子互动。在治疗导致的嗜睡完全消失之前,患者也不可以开车、操作器械或进行其他危险活动。

用药会影响哺乳吗?

用药对哺乳的影响是很多宝妈的担忧之一。宾夕法尼亚大学医学院精神病学和妇产科教授C. Neill Epperson博士表示,“虽然四氢孕酮是人体内的激素,理论上不影响母乳,但需要更多研究来明确这一点。在参与临床试验时,女性患者也确实都停止了哺乳。”

研究人员也收集了一些治疗期间母乳的样本进行研究,希望确保婴儿不会暴露于额外的化学物质。

心理咨询还有必要吗?

对于产后抑郁女性,除了抗抑郁药物治疗,通常心理咨询也是一项重要干预手段。即便对于高抑郁风险但未确诊的孕产妇也是如此。从另一个角度来说,虽然有了对症治疗的新药,加强预防也很有意义。

美国预防服务工作组(USPSTF)前不久发布了关于围产期抑郁症预防措施的建议,USPSTF推荐认为,包括认知行为疗法和人际关系疗法等咨询干预能够有效预防围产期抑郁。相比之下,其他多种措施的效果都没有得到充分的支持,包括公共卫生支持、身体活动、教育、睡眠训练、表达写作等。

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期待这款新药的上市能够为经受产后抑郁的女性带来消除痛苦的机会,也希望女性在这方面的困境更多被了解和理解。 

参考资料(可上下滑动查看)

[1] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 20, 2019, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633919.htm

[2] FDA Approves Brexanolone (Zulresso), First Drug for Postpartum Depression. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/910643

[3] First Postpartum Depression Therapy Promising in Phase 3 Trials. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/896699

[4] 零的突破!首款产后抑郁症新药今日获批. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/896699

[5] US Preventive Services Task Force, (2019). Interventions to Prevent Perinatal Depression. JAMA, 10.1001/jama.2019.0007

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