徐诺药业纳斯达克上市!三款创新药获资本青睐

▎医药观澜/报道

2019年5月15日,徐诺药业宣布正式在美国纳斯达克证券交易所主板挂牌上市。徐诺药业将在美国纳斯达克交易所和上海两地同时举行上市敲钟仪式,庆祝成功上市。此时距离徐诺药业完成B轮融资不到一年。

成立于2016年的徐诺药业,是一家专注于肿瘤药物开发的国际生物制药公司。主要从事在美国、欧洲和中国等地区针对创新性肿瘤靶向治疗药物的研究开发和商业推广,聚焦激酶抑制、免疫肿瘤和表观遗传修饰等领域的口服小分子抗肿瘤药物研发

2018年9月,徐诺药业与美国纳斯达克证券交易所上市公司Bison Capital Acquisition Corp共同宣布双方已签署了确定的合并协议。在该项合并完成后,徐诺药业将作为上市公司的全资子公司存续并实际经营

目前,徐诺药业的产品管线主要包括三款候选药物。同时,该公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。

徐诺药业产品管线(图片来源:徐诺药业官网)

1.艾贝司他

徐诺药业领先的候选药物艾贝司他(abexinostat),正在进行治疗非霍奇金淋巴瘤和肾细胞癌的全球关键临床试验。是一款治疗血液肿瘤和实体瘤的创新的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,拥有同类最优的潜力。该产品已经在美国、欧盟和亚洲完成了17个临床1期和2期试验。

今年2月,徐诺药业宣布其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌(RCC)的潜在关键性3期临床试验申请在中国、西班牙和波兰同时获得当地监管部门批准徐诺药业计划在2019年上半年启动中国、西班牙、波兰和欧洲其他国家的临床试验。

目前,此项国际多中心临床试验正在美国和韩国进行中,包括美国加州大学旧金山分校医学中心、韩国首尔峨山医院等在内的全球多家知名机构和医院参加,且入组顺利。

事实上,在去年底,徐诺药业已经向中国国家药品监督管理局提交了三项新药临床试验申请(IND),以评估其领先的候选药物艾贝司他治疗肾细胞癌(RCC)和淋巴瘤的有效性。

2.XP-105

XP-105是徐诺药业在2018年底从勃林格殷格翰公司获得的一款准备进入临床2期阶段的抗癌新药,一种强效和选择性的ATP竞争性mTOR丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂。

目前,该药已经成功完成了一项90名晚期实体瘤患者参加的1期临床试验,结果显示该产品耐受性良好,并初步证实对多种实体瘤有效。

徐诺药业计划在未来6-9个月内启动2项临床试验,其中一项是潜在的关键性2期试验,拟评价XP-105与标准疗法联用治疗乳腺癌症;另一项是评价XP-105与XP-102联用治疗结直肠癌的1b期临床试验。

3.XP-102

徐诺药业的另一款临床前候选药物XP-102,则是该公司在2017年从勃林格殷格翰公司引进的第一个产品。XP-102是一种非常强效的,高选择性,非活性构象(DFG-out)Raf抑制剂,有望成为最佳的第二代Pan-Raf抑制剂。

研究显示,与第一代抑制剂相比,XP-102可以提供改进的治疗窗,实现更显著更持久的途径抑制,从而改善功效。据悉,这款候选药拟开发适应症为结肠直肠癌和黑色素瘤。

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参考资料:

[1]徐诺药业在美国纳斯达克证券交易所主板挂牌上市Retrieved May 15, 2019 from 徐诺药业官微

[2]徐诺药业官网