柳叶刀子刊发表张力教授领衔研究:阿来替尼在亚裔ALK+ NSCLC中确立一线优势

所有非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约有5%为ALK阳性。在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,3期国际临床试验ALEX研究表明了阿来替尼对比克唑替尼的治疗优势,其中34.8个月的中位无进展生存期(PFS)数据尤为惊人。

为了进一步验证阿来替尼在亚洲患者中的一线治疗效果,ALESIA研究自开展以来备受关注,研究结果近日正式发表于《柳叶刀·呼吸医学》。

图片来源:《The Lancet Respiratory Medicine》官网截图

ALESIA研究由中山大学附属肿瘤医院张力教授领衔,上海肺科医院周彩存教授、浙江大学附属第一医院周建英教授、广东省人民医院杨衿记教授等多位国内外专家共同参与。

这项随机、开放标签的3期研究在中国、韩国和泰国共21个中心开展,ALK阳性的NSCLC成人患者按2:1随机分别接受每日两次阿来替尼600mg或克唑替尼250mg。根据ECOG PS评分和基线中枢神经系统(CNS)转移状态进行分层。

在2016年8月3日至2017年5月16日期间,共纳入187名患者,其中125名接受阿来替尼治疗,62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。

在阿来替尼组中,研究者评估的无进展生存期(PFS)显著更长(截至数据分析时尚未达到 vs 11.1个月),疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势,进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高(91% vs 77%),缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展,患者CNS进展风险降低86%,CNS缓解率也更高(73% vs 22%)。

尽管阿来替尼组接受治疗的时间更长(14.7个月 vs 12.6个月),但患者更少出现3-5级不良事件或严重不良事件。

ALESIA研究结果整体与ALEX研究一致,确立了亚洲人群中阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的临床益处。

图片来源:123RF

参考资料(可上下滑动查看)

[1] Caicun Zhou, et al., (2019). Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study. The Lancet Respiratory Medicine, 10.1016/S2213-2600(19)30053-0

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