正在招募 | 健康受试者空腹/餐后口服辛伐他汀胶囊10mg和辛伐他汀片10mg的随机、开放、三序列、三周期、部分重复生物等效性试验

|药明康德/报道

【试验药物】辛伐他汀胶囊
【试验适应症】(1) 高胆固醇血症和混合型高脂血症;(2) 冠心病和脑中风的防治。

【首次公示】2018-09-04
【试验通俗题目】辛伐他汀胶囊生物等效性试验
【试验专业题目】健康受试者空腹/餐后口服辛伐他汀胶囊10mg和辛伐他汀片10mg的随机、开放、三序列、三周期、部分重复生物等效性试验

【试验目的】
评价健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量服用厦门力卓药业有限公司生产的辛伐他汀胶囊 10mg(受试制剂)与英国默沙东公司生产的辛伐他汀片 10mg(参比制剂)的生物等效性以及安全性。

【医院和研究者信息】
主要研究者及医院:郑玲,医学学士(福建医科大学孟超肝胆医院 I 期临床试验研究室)
参加研究者及医院:郑玲(福建医科大学孟超肝胆医院)

【申办单位】厦门福满药业有限公司
【登记号】CTR20181554

本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎关注公众号e药环球(ey_global)获取更多新药招募信息。