正在招募 | 右佐匹克隆片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验

|药明康德/报道

【试验药物】右佐匹克隆片
【试验适应症】用于治疗失眠,睡前服药可以减少入睡延迟,延长睡眠时间。

【首次公示】2018-08-27
【试验通俗题目】右佐匹克隆片空腹及餐后状态下生物等效性试验
【试验专业题目】右佐匹克隆片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验

【试验目的】
主要研究目的:观察中国健康受试者空腹/餐后单剂量口服右佐匹克隆片后的药物体内代谢过程,估算相应的药代动力学参数,并以鲁尼斯塔®为参比制剂(Sunovion制药),进行生物等效性评价。次要研究目的:观察右佐匹克隆片在健康人群的安全性。

【医院和研究者信息】
主要研究者及医院:侯杰,博士(北大医疗鲁中医院)
参加研究者及医院:侯杰(北大医疗鲁中医院);王宏(北大医疗鲁中医院)

【申办单位】江苏天士力帝益药业有限公司
【登记号】CTR20181438

本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎关注公众号e药环球(ey_global)获取更多新药招募信息。