正在招募 | 盐酸西替利嗪片在健康受试者中于空腹情况下进行的生物等效性研究

|药明康德/报道

【试验药物】盐酸西替利嗪片
【试验适应症】主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【首次公示】2018-08-30
【试验通俗题目】盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
【试验专业题目】盐酸西替利嗪片在健康受试者中于空腹情况下进行的生物等效性研究

【试验目的】
主要目的:
这项研究设计旨在评估盐酸西替利嗪受试制剂对比参比制剂在空腹条件下的生物等效性。
次要目的:
为满足描述目的,将评估其他药代动力学(PK)变量。作为安全性指标,将记录不良事件(AE)、体格检查、实验室检查、心电图检查和生命体征(坐位血压、脉搏和体温)。

【医院和研究者信息】
主要研究者及医院:许 铁,医学硕士(徐州医科大学附属医院)
参加研究者及医院:许 铁(徐州医科大学附属医院)

【申办单位】苏州中化药品工业有限公司
【登记号】CTR20181487

本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎关注公众号e药环球(ey_global)获取更多新药招募信息。