正在招募 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验(多中心、随机、阴性对照、优效)

|药明康德/报道

【试验药物】聚乙二醇重组人生长激素注射液
【试验适应症】儿童特发性矮小

【首次公示】2018-08-21
【试验通俗题目】长效生长激素治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验
【试验专业题目】聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验(多中心、随机、阴性对照、优效)

【试验目的】
在II期临床试验的第一阶段(52周)结束后,选用符合ISS临床诊疗策略的,适宜剂量的聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗ISS患儿,观察试验药物的长期有效性和安全性,为临床诊疗提供更多科学、可靠的用药指导信息。

【医院和研究者信息】
主要研究者及医院:罗小平(医学博士)(华中科技大学同济医学院附属同济医院)
参加研究者及医院:罗小平(华中科技大学同济医学院附属同济医院);罗飞宏(复旦大学附属儿科医院);李嫔(上海交通大学附属儿童医院);胡毓华(南京医科大学第一附属医院);杜红伟(吉林大学第一医院);徐庄剑(无锡市第四人民医院);傅君芬(浙江大学医学院附属儿童医院);杨玉(江西省儿童医院)

【申办单位】长春金赛药业股份有限公司;
【登记号】CTR20160707

本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎关注公众号e药环球(ey_global)获取更多新药招募信息。