生基医药与锦斯生物合作开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务

    ▎药明康德/报道

    药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)和上海锦斯生物技术有限公司(“锦斯生物”)近日签署战略合作协议,宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力,更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务,推动更多创新疗法早日进入市场,造福全球病患。


    锦斯生物是一家专注于研发生产溶瘤病毒及基因治疗产品的生物医药企业,在病毒载体工业化领域拥有国际水准的创新技术和丰富的行业经验。此次合作将充分整合双方在细胞和基因治疗领域的专业优势,为客户提供更全面的高质量研发生产服务。根据协议,生基医药将获得锦斯生物的病毒载体产业化技术平台和其它各类资源的独家使用权,并负责病毒载体工业化产品的业务拓展和项目管理,确保所提供的服务满足药明康德质量及合规等方面的要求;锦斯生物将负责项目的方案设计、工艺研发、GMP生产、质量控制及质量保证等具体工作的实施。

    通过此次合作,生基医药在现有质粒类基因治疗产品、非复制生产型基因治疗载体(包括慢病毒和AAV病毒载体)研发生产服务的基础上,将服务范围拓展至溶瘤病毒等可复制生产型病毒载体服务领域,完成了对基因治疗领域产品类型的全覆盖。同时,依托母公司药明康德领先的新药研发赋能平台,生基医药可以更好地为客户提供从产品开发转化、临床前研究、临床生产,到临床试验、产品申报,乃至商业化生产的一体化基因治疗产品研发生产服务。生基医药和锦斯生物的强强联合凝聚了中国基因治疗领域领先的研发及生产能力,可以为客户提供高效、高质量的研发及生产服务,积极助力基因治疗产业的健康发展。

    “本次合作进一步完善了公司细胞和基因治疗研发生产平台能力,是生基医药拓展并深耕基因治疗和细胞治疗产业的重要举措。”生基医药总经理姚树元博士表示:“与锦斯生物的战略合作,将有助于我们高效整合双方丰富的研发和产业化资源,推动更多基因治疗产品的工艺优化和产业升级,为先进治疗技术领域提供有力支持,赋能更多客户加速创新疗法进入市场,早日实现‘让天下没有难做的药,难治的病’的伟大梦想。”

    关于锦斯生物
    上海锦斯生物有限公司(“锦斯生物”)是一家专注于研发生产溶瘤病毒及基因治疗产品的高科技生物医药企业,核心技术团队在相关领域拥有二十多年国际领先的专业经验, 曾负责研发出世界第一个溶瘤病毒药物: 安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液H101),并完成上市及产业化生产。锦斯生物建设了符合BSL-2及GMP要求的溶瘤病毒和基因治疗病毒载体研发生产平台,可同时进行多品种/多任务的病毒载体中试工艺研发、生产、质量控制及质量保证,提供种类齐备的溶瘤病毒及基因治疗病毒载体的研发生产服务。公司的使命是“为人类健康, 做最好的基因治疗产品”。已有多家创新研发公司与锦斯生物合作,研发生产用于临床试验的病毒载体产品。

    关于生基医药
    无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)成立于2017年9月,是药明康德为赋能中国细胞和基因治疗产业,提供高质量的细胞治疗产品、基因载体的研发、生产及其相关服务而成立的全资子公司。

    生基医药充分利用药明康德在细胞基因治疗领域十多年的资源、技术和服务优势,建立集研发、生产和检测为一体的CDMO服务平台,为中国市场提供高质量、整体化、专业化的外包服务,推动中国细胞和基因治疗的正规化及标准化。公司拥有完善的符合中国、欧盟和美国GMP要求的厂房设施、运营系统和质量体系,根据客户的细胞基因治疗产品特征、质量要求和研发阶段制定工艺开发、生产策略、检测项目和质量标注,并提供相应的研发、生产和相关咨询服务。

    关于药明康德
    药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞治疗与基因治疗研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com