盘点 | 一文看懂细胞疗法六大最新进展(7)

▎药明康德/报道

 

图片来源:123RF

1. CAR-T细胞疗法公司埃秀马落户张江

11月14日,开发过继性细胞疗法(ACT)治疗实体瘤的生物技术公司——F1 Oncology宣布,其下属公司已成立上海埃秀马生物(Shanghai EXUMA Biotechnology),负责在大中华区开发和推广实体瘤细胞疗法。据悉,上海埃秀马将根据有关CAR-T疗法治疗转移性肾细胞癌(mRCC)和其他实体瘤的研究者主导型试验(IIT)的结果,将这些项目发展成注册临床下的多中心临床试验。上海埃秀马将拓展其位于上海浦东张江高科技园区上海国际医学园区的新中心的CAR-T细胞处理能力,以及新建的深圳中心的病毒制造能力。

2. BioTime收购Asterias,加速拓展细胞疗法市场

11月8日,临床阶段生物技术公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣布,两家已达成最终的合并协议,力图构建行业领先的细胞疗法公司。根据协议条款,BioTime将获得Asterias的OPC1(少突胶质前体细胞)和VAC2(抗原呈递的同种异体树突状细胞)两种临床阶段的候选细胞疗法。

Asterias的新型干细胞疗法OPC1,是一种人胚胎干细胞分化而来的少突胶质前体细胞,已被证明具有潜在的修复功能(分泌神经营养因子,促进血管形成,刺激神经轴突上的髓鞘再生),可以解决脊髓损伤和多种神经退行性疾病(包括多发性硬化症和脑白质卒中)。Asterias目前正在完成一项针对严重脊髓损伤的1/2a期临床试验。Asterias的新一代树突状细胞疗法VAC2,是一种同种异体的癌症免疫候选疗法。它有3个重要组成部分:树突状细胞(抗原呈递作用),人体端粒酶抗原(在95%的癌症中广泛表达,在正常细胞中鲜有表达),以及溶酶体靶向信号LAMP蛋白片段。VAC2目前正在英国癌症研究中心进行治疗非小细胞肺癌的1期研究。VAC2也有潜力与其他免疫检查点疗法形成组合疗法。

3. SQZ“挤压”技术可保持细胞活性,有望提高细胞疗法潜力

SQZ公司(SQZ Biotechnologies)在《PNAS》科学期刊上发表论文展示了其特有的细胞挤压技术平台与传统电穿孔转染(electroporation)方法相比,在开发细胞疗法方面的独特优势。研究发现,使用电穿孔会显著改变细胞的基因表达图谱,从而造成正常细胞功能出现长期缺陷。与之相比,使用SQZ公司特有的“挤压”技术对细胞基因表达的影响很小,因而能够保存细胞的正常功能,而这些功能对维持细胞疗法的疗效至关重要。

为了比较这些细胞功能差异对细胞疗法疗效的影响,研究人员使用了“挤压”技术和电穿孔技术编辑T细胞中编码PD-1的基因,然后在小鼠肿瘤模型中检验这些细胞的疗效。对T细胞编码PD-1的基因进行编辑起到和使用PD-1抑制剂类似的效果,能够增强T细胞攻击肿瘤细胞的能力。实验结果表明,使用“挤压”技术编辑的T细胞在肿瘤模型中表现出更强的疗效,导致肿瘤生长速度显著减慢。

4. Harpoon完成7000万美元C轮融资,加速开发创新T细胞免疫疗法

11月12日,总部位于美国加州旧金山的Harpoon Therapeutics宣布完成7000万美元的C轮融资。这轮融资由OrbiMed领投,其他新投资者还包括Cormorant,Ridgeback Capital Investments,Lilly Asia Ventures和NS Investment。Harpoon的现有投资者也参与了这轮融资。Harpoon计划使用这笔资金,基于TriTAC™(Tri-specific T细胞激活构建体)和ProTriTAC(蛋白酶激活的Tri-specific T细胞激活构建体)平台,进一步推进利用身体的免疫系统来对抗癌症和其他疾病的免疫治疗计划。

Harpoon目前的产品管线中有四个TriTAC候选产品,并且在研药物HPN424正处于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1期临床试验中。此外,Harpoon还计划在2019年开展一系列临床试验,来评估治疗表达间皮素肿瘤的HPN536(靶向间皮素的TriTAC),以及治疗多发性骨髓瘤的HPN217(靶向BCMA的TriTAC)的疗效。ProTriTAC平台也正在开发新型T细胞接合器,能靶向那些依赖于肿瘤微环境中蛋白酶激活的肿瘤。Harpoon计划在2019年将第一个ProTriTAC候选产品推进到IND申请阶段。

5. 新型“CAAR-T”疗法亮相,Cabaletta Bio完成3800万美元A轮融资

11月12日,Cabaletta Bio正式亮相,完成3800万美元的A轮融资,将推进其治疗寻常性天疱疮的DSG3-CAAR-T产品进入临床。本次融资由5AM Ventures领投,Adage Capital Management和宾夕法尼亚大学参与投资。

Cabaletta Bio是一家专注于研发B细胞介导的自身免疫病细胞疗法的生物医药公司。其技术平台生产高度选择性的自体嵌合自身抗体受体(CAAR)T细胞,仅结合并破坏致病B细胞,并不攻击对人类健康至关重要的正常B细胞,这可能完全且持久地缓解疾病,同时保留所有其他提供有益免疫的B细胞群。该公司已经与宾夕法尼亚大学签署了独家许可协议和两个多年赞助研究协议,基于宾夕法尼亚大学研究团队在《科学》杂志上发表的令人信服的概念验证性数据,开发首个治疗寻常天疱疮的CAAR-T产品。

6. Tessa与Vineti合作,加速开发实体瘤的个体化T细胞疗法

11月22日,美国一家个体化疗法数字“记录平台”Vineti宣布,与Tessa Therapeutics缔结新的伙伴关系,在亚洲及全球推广实体瘤个体化细胞疗法。Tessa总部位于新加坡,采用病毒特异T细胞(VST)技术平台开发癌症细胞疗法。公司正在开展一项多中心鼻咽癌3期试验,宫颈癌及口咽癌1期试验将在2019年进入2期。Vineti是由GE与梅奥诊所共同创立的一家开创性的医疗信息化公司,它推出了第一款旨在扩展细胞与基因疗法的商业云平台。通过合作,Vineti平台将支持Tessa构建其疗法产品线并为推广做好准备,其重点是提供数字平台来追踪、记录、协调和简化每种疗法的个体化运营和后勤链背后的复杂进程。

细胞疗法系列:

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参考资料:

[1] F1 Oncology国际附属公司埃秀马宣布收购战略性CAR-T资产,Retrieved November 14, 2018, from https://www.prnasia.com/story/229192-1.shtml

[2] Harpoon Therapeutics Announces Closing of $70M Series C Financing. Retrieved November 12, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181111005035/en/Harpoon-Therapeutics-Announces-Closing-70M-Series-Financing

[3] Cabaletta Bio Launches to Focus on an Improved Version of CAR-T, Dubbed CAAR-T Retrived on November 12 2018, from https://www.biospace.com/article/biotech-startup-cabaletta-bio-launches-out-of-university-of-pennsylvania/

[4] BioTime and Asterias Biotherapeutics Enter Into Definitive Merger Agreement to Create Leading Cell Therapy Company. Retrieved November 8, 2018, from http://investor.biotimeinc.com/phoenix.zhtml?c=83805&p=irol-newsArticle&ID=2376141

[5] BioTime Acquires Asterias in Bid to Become Leading Cell Therapy Company. Retrieved November 8, 2018.

[6] SQZ cell engineering technology shows key advantages for developing cell therapies. Retrieved November 2, 2018, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-11/lpr-sce103118.php

[7] DiTommaso, et al., (2018). Cell engineering with microfluidic squeezing preserves functionality of primary immune cells in vivo. PNAS, https://doi.org/10.1073/pnas.1809671115

[8] Vineti™与Tessa Therapeutics合作在全球推广癌症免疫疗法. Retrieved November 22, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181122005359/zh-CN

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