索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可

精准医疗领军企业索元生物今日宣布其与斯坦福大学达成全球独家许可协议,在其先导化合物enzastaurin(DB102)用于新适应症肺动脉高压(PAH) 和肺气肿方面,索元生物将享有开发并商业化的全球独家权利。

这项协议的达成基于斯坦福大学Edda Spiekerkoetter博士与其团队的临床前研究。

研究人员们发现DB102能在临床前模型中预防和逆转实验性肺动脉高压的进展。DB102可以通过靶向一个先前未知的药物靶点,调控一条具有治疗潜力的通路。这个靶点与DB102治疗恶性癌症的作用靶点不同。依照PCT专利法条约,该发现已经注册了国际专利。

凭借斯坦福大学这项突破性的发现,我们现在能够将DB102的研究扩展至PAH,这是一项重大的未得到满足的临床需求”, 索元生物首席执行官兼首席科学家罗文博士说。“这一新发现也展现了索元生物独特的精准医疗方法不仅有助于挽救药物原有适应症,而且也有利于药物新适应症的开发。 我们打算在不久的将来评估DB102在PAH患者中的疗效”。

关于肺动脉高压

肺动脉高压(PAH)是一种威胁生命的疾病,与肺血管阻力增加和肺动脉压升高导致右心衰竭有关,如果不治疗则会导致死亡。PAH是具有内皮功能障碍、内膜增生、中层肥大以及膜纤维化阻碍血液流向毛细血管等特征的闭塞性肺血管疾病。这些病理变化被认为是由诱发PAH发作的遗传和环境因素共同造成的。目前还没有治愈PAH的方法。

关于DB102

DB102(enzastaurin)是一种在研口服小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,作用于PKCβ、PI3K和AKT等靶点上,已在3000多名患者中进行了研究,研究范围涉及实体肿瘤和血液肿瘤。 DB102最初由礼来公司开发,索元生物获得其全球权利。DB102用于治疗DLBCL和GBM适应症方面获得了FDA和EMA的孤儿药认证。在获得礼来公司的DB102全球权利后,索元生物发现了一种用于DB102的全新、具有潜在预测性的遗传生物标志物DGM1(Denovo Genomic Marker 1)。目前正在进行全球3期临床试验,以评估DB102 联合 R-CHOP在高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性。

关于索元生物

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,注册于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo Biopharma LLC。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。除DB102 (enzastaurin)外,索元生物还拥有同样已开发至临床后期的创新药DB103和DB104的全球权益,均为一类全球首创药物。DB103 (pomaglumetad)为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症。DB104 (liafensine)是从ARMI/BMS获得的抗抑郁症药物。索元生物目前与多家国际药厂洽谈收购类似的临床后期创新药,将以同样的方式利用其生物标记物平台技术进行个体化创新药研发。