美国FDA批准阿斯利康的改进BYDUREON悬浮注射剂

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国FDA批准了BYDUREON BCise(exenatide缓释配方)悬浮注射剂,它是BYDUREON(exenatide缓释配方)悬浮注射剂的改进版新配方,用在给患有2型糖尿病的成年患者使用的自动注射器装置中,每周使用一次以改善血糖控制。BYDUREON BCise将每周的药物剂量装载于自带隐藏针头的自动注射装置中,患者使用时只需混合,解锁,注射这三个步骤,使用起来简单方便。

跟其他胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂相比,BYDUREON BCise与众不同的是其独特的连续释放微球递送系统(microsphere delivery system),旨在持续提供水平稳定的活性成分exenatide,以帮助患者达到并保持血糖的稳定状态。

BYDUREON BCise的新配方已被证明可以降低血糖水平,并且还有减肥的附加益处。在两项临床试验中,当BYDUREON BCise被用作单一疗法,或作为二甲双胍,磺酰脲,噻唑烷二酮或任意其中两种组合的添加剂时,经过28周治疗后,患者平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低高达1.4%,平均体重减轻达3.1磅。

阿斯利康美国地区总裁兼北美地区执行副总裁Ruud Dobber博士表示:“我们了解医生们信任BYDUREON能提供显著的HbA1c降低,帮助患者控制血糖,同时还有减肥的附加益处。现在BYDUREON BCise获得批准,我们就能给患者提供这种经过改进,更易使用的设备,从而进一步增强患者体验。”