药明奥测CEO刘釜均:携手国际顶尖临床实验室,推动精准诊断腾飞

▎医药观澜/报道

作为引领新兴医学前沿领域的精准医学,正在为全球医疗健康产业带来深刻变革。精准医学的主要组成部分——精准诊断也因此迎来了发展的黄金时代。体外诊断产业链中的第三方检测行业显示出强劲的增长势头,集成精准诊断最尖端科技的创新型特检,必将在这个朝阳市场中拔得头筹、引领航向。

另一方面, 体外诊断产业面临研发瓶颈,新的特检项目产品产业化门槛高、周期长、投资回报不确定性高。如何应对全球一体化,不断满足医学诊疗迈向多样化和个性化时代的需求,在国内外竞争格局中找准差异化定位,并在产业链上下游拓展协同效应,激发创新,是未来产业亟待解决的关键。 面对这些机遇与挑战,药明奥测首席执行官刘釜均博士从药明康德集团携手梅奥诊所打造高端特检平台谈起,分析如何将国际一流的特检赋能国内医疗机构,构建创新型体外诊断服务及产业赋能双平台,激发产业创新,通过医疗大数据中心,深度挖掘医学洞见,助力大健康产业腾飞。

刘釜均博士深耕生命科学行业近30年,其中包括20年临床诊断及医疗设备跨国集团的领导经验,在跨文化业务与资源整合、新兴公司业务拓展、国际并购重组及企业管理等方面拥有丰富的经验。他领导临床测试团队于2018年初成功携手梅奥诊所(Mayo Clinic),创建药明奥测,致力于构建创新型体外诊断特检服务和产业赋能双平台,推动产业变革,引领精准医疗。刘博士曾在Hologic、Life Technologies、Applied Biosystems和Bio-Rad等多个跨国集团公司担任过亚太区副总裁、中国区总经理、美国总部全球业务总经理等职务。

 

康德传媒:请您介绍一下第三方检测的产业定位,以及在精准诊断格局中发挥的作用。 

刘釜均博士第三方临床检测又称独立医学检测(Independent Clinical Laboratory, ICL), 位于医学诊断市场供应链中游,向上游检验仪器及试剂耗材供应商采购产品,并向下游各类医疗机构或个人提供临床医学分析检验服务。第三方检测包括普检和特检项目。其中普检项目为常规检验,可由医院自主提供,同时也是大多数第三方临检机构的主营业务。从事普检的机构众多,现有市场份额较大。特检市场是专注于新型生物标记靶点和创新检测技术的高端检测,覆盖传染病、肿瘤、遗传病、自身免疫性疾病等各病种检测。随着疾病诱因的日益复杂,新的生物靶点的不断涌现以及早期诊断刚需的不断增长,简单的普检已经远远不能满足患者日益增长的医疗需求。未来,特检诊断将在精准诊疗中发挥越来越重要的作用。

国内第三方检测市场方面,普检项目为卫计委《医疗机构临床检验项目目录》的表内项目,而大部分特检项目则为表外项目,主要由专业化第三方特检实验室提供,目前在中国仍处于发展的初始阶段。在国际上,第三方临检产业发展周期长,体系成熟,已经成为诊疗体系中的重要一环。以享誉全球的梅奥诊所(Mayo Clinic)为例,其医疗体系创立于1863年,距今已有一百五十多年的历史,通过教育、科研和临床的紧密结合,实现了专业医疗服务和人文关怀并举,医疗和学术水平综合实力排名全美前列, 连年评为美国最佳医院排名第一。作为梅奥诊所的核心竞争力之一,梅奥临床实验室 (Mayo Clinical Lab, MCL)拥有全美规模最大、水平最高的特检项目群,每年为美国以及全球50多个国家的医生和病患提供高水准的特检服务。 

康德传媒:第三方检测产业近年来快速发展有哪些主要原因和特点?

刘釜均博士:相较于海外市场,我国独立医学检验中心的起步晚了半个多世纪,但近年发展迅猛。随着国内人口快速老龄化,人均寿命提升以及经济高速发展和居民健康意识增强,个性化健康需求日益增长,医疗消费升级促进市场扩容,人均卫生总费用也在不断增长,对高端检验如基因组学检测的医疗需求则持续增加。另一方面,第三方医学诊断可实现资源共享,促进医疗资源前置,改变重疗轻诊格局,提高基层医院诊断水平,达到与医院、患者、社会共赢的目标。借助第三方医学诊断能力,医疗机构可大幅降低成本、提升诊断质量和时效性、降低新项目引进风险等,与第三方医学诊断企业形成互利互补关系。市场和科技的发展都为第三方医学检验行业带来了机遇。

在国家政策层面,《医学检验所基本标准(试行)》早在2009年底便落地实施,标志着独立医学检验所正式进入医疗市场。之后各种医疗及卫生体制改革、健康中国战略的颁布,促使2017年成为中国第三方医学检验行业利好“井喷”的一年,推动了行业以更宽、更深的角度切入医疗供给侧改革,带来行业服务质量的提升和市场规模的扩大但目前大多数机构仅聚焦于普检项目,特检项目的发展仍然在起步阶段, 和以梅奥诊所代表的全球领先技术平台有很大的差距,未来发展前景广阔。

康德传媒:所以特检项目将会是药明奥测的亮点平台之一。请您谈谈公司在相关领域的布局计划以及技术引进进度。

刘釜均博士:药明奥测将聚焦精准高端特检,全力打造特检服务和IVD产业赋能双平台。首先,我们正在全面引进梅奥医学实验室的3000余项检测项目,完整的运营和质量管理体系,打造中国高水准的航母级临床医学检 验所。目前我们已经全面引进领先的前沿科技,快速组建了包括二代测序、数字定量PCR、质谱、免疫、生化、免疫组化等共10余个核心检测平台,涵盖分子、免疫、代谢 、病理、微生物等各个组学,真正做到全组学全方位的技术布局 。本着质量至上的原则,在方法转化和验证过程中,我们严格参考梅奥诊所的标准转化流程,优化制定最佳验证路径图,以高标准严要求完成技术验证和临床验证。同时奥测团队积极开展和全国各级政府合作,为各级医疗机构赋能,以全面提升医生特别是基层医生的精准诊断水平。

第二, 我们将打造开放式技术平台, 以临床需求为驱动力,结合最新前沿技术,形成特检服务和IVD产业赋能双平台的紧密联动,打破行业壁垒,降低创新门槛,赋能全球体外诊断产业,让每一位医生都可以在奥测平台上更快更好的商业化其创新想法,创造共享共赢的新型商业模式。百川汇海,共同发展奥测平台,最终将其打造成为体外特检产业的亚马逊,让天下再没有难开发的检测产品,让更多的伟大梦想在药明奥测的平台上快速圆梦。

未来,我们将建立基于双赋能平台的临床医疗数据库,通过生物信息、深度学习、人工智能,更深刻的理解病因,设计更优化且个性化的诊疗方案,建立以丰富的医学洞见为核心的医学知识中心,发展切合中国临床需求的方法论转化和验证,逐步覆盖从疾病预防、筛查诊断到治疗预后的特检全流程服务组合,并打造药明奥测特有的创新型、多组学、智能化内容平台,培训赋能各级医生,推进分级诊疗。同时科普大众、防病于未然,助力社会资源从重疗轻诊向疾病预防和早期诊断倾斜,实现医疗资源的合理配置,共筑健康中国之梦。

康德传媒:在蓬勃发展的第三方独立检测行业中,药明奥测有哪些独特的平台优势?未来又有哪些延伸性规划?

刘釜均博士:药明奥测聚焦精准特检,携手国际先进技术和药明康德生态圈,形成了独特的平台优势。梅奥临床实验室拥有全球顶尖的特检项目群,强大的医生团队和经验丰富的研发体系。药明康德集团是开放式能力与技术平台,接轨国际体系,拥有卓越的运营能力及高性价比、高效的服务平台,覆盖全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。药明奥测结合了梅奥诊所及药明康德集团的优势,正迅速打造中国高水准大规模特检中心,搭建航母级检测服务平台,携手梅奥及全球顶级医学专家,合作国内各大医疗机构,赋能中小医疗机构特检能力,全面提升精准诊断水平。

特检服务和IVD产业赋能双平台是药明奥测另一大亮点,其独特的创新性商业模式将对未来的特检,体外诊断产业和精准医疗产生深远影响。我们已经拥有完整的特检商业化赋能平台,贯穿研发到产品的完整产业链,加深中美两地的研发机构和全球医疗创新者的合作,极大的推进全球技术革新,加速从科研到临床的转化。

康德传媒:相较于西方发达国家,您觉得我国第三方检测行业有哪些差距和发展趋势?药明奥测未来将如何着眼于为产业链赋能?

刘釜均博士:和欧美、日本等发达国家市场相比,国内临床医学检验行业起步晚,普检项目多、特检项目少、医院外包比例低、市场集中度也较低,医疗资源分配重疗轻诊。新型特检创新周期长,回报风险高,投资人意愿偏低,产业创新能力滞后于市场需求。《医疗机构临床检验项目目录》表内普检项目仅有1000余项,而如梅奥临床实验室等国际一流大型独立医学实验室能够提供的临床检测项目数量则超过3000项。目前国内ICL行业规模在百亿元级别,在全国医学检验市场中占比只有5% 。而美国医学检验市场中ICL企业占比近30%,日本市场则超过70%。因此,第三方检测行业在中国仍然有巨大的市场空白可以挖掘,发展潜力巨大。同时市场对新型高端特检和高质量检测服务需求将不断增长,服务产业下沉需求强烈,基层医生亟需针对性赋能以提高诊疗水平。

未来医学诊断市场的上下游板块会逐步打通产业链,构建产品、渠道和服务全面整合的“协同效应”。同时随着渠道环节集中度提升,新业态和商业模式开始出现,包括药品集中采购组织(group purchasing organization)、实验室共建和区域检验中心等,甚至互联网+产业的介入可能形成全新的商业模式,将对传统ICL业务模式产生冲击。所以不论是新入局的产业新锐,还是业已占据半壁江山的大型连锁机构,都必须不断迎接新竞争,挑战新模式,才能在国内外行业竞争中立于不败之地。

药明奥测目前已建立产品研发、生产、报证和上市的全产业链能力,未来将持续引进和研发先进诊断技术,构建全球领先的开放式诊断产品商业化的赋能平台。在药明康德和梅奥诊所共同愿景与价值观的引领下,奥测团队将汲取世界智慧、贡献中国力量,为医疗健康体系各环节的参与者带来全新的改变。我们致力与每一位医学创新者精诚合作、携手共进,聚焦创新要素、搭建高效平台,谱写精准医学的新篇章,以精准之测赋能健康未来!

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