贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

2月1日,贝达药业宣布,其自主研发的BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得CFDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。

目前,FDA批准了3个CDK4/6抑制剂药物,包括辉瑞的Palbociclib、诺华的Ribociclib以及礼来的Abemaciclib。国内递交临床申请的CDK4/6抑制剂包括恒瑞SHR6390、轩竹医药的吡罗西尼。