这个药三类人禁用!很多人家里都有

药明康德/报道

3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂(包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)这三类药的说明书。

本文来源:e药环球

图片来源:国家药监局官网截图

国家药监局的这些决定是根据药品不良反应评估的结果做出的,因此修订的内容主要是在药品安全方面。

在这些药品中,大家比较熟悉的要数牛黄解毒制剂了。很多人家里的自备药箱就常备牛黄解毒片,有些不舒服的时候,也不去看医生,凭自己的感觉和经验就拿出来吃了。其实这种做法是不对的。因为牛黄解毒制剂是处方药(公告中提到的伤科接骨片和稳心制剂也是),应该由医生开具处方,按医嘱用药。

国家药监局还对医生和患者分别提出了建议:

  • 对于医生:应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  • 对于患者:应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

国家药监局对牛黄解毒制剂说明书的具体修订要求包括:

一、警示语应包括:

本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

二、【不良反应】项应包括:

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

  • 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
  • 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
  • 精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
  • 免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
  • 心血管系统:心悸等。
  • 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
  • 泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、【禁忌】项应包括:

  1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
  2. 婴幼儿禁用。
  3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包括:

  1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
  2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
  3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
  4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
  5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
  6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。


用药安全关系到生命与健康,值得我们引起重视。切记这三类人禁用牛黄解毒制剂:孕妇、哺乳期妇女;婴幼儿;对这种药及所含成份过敏者。另外,对于牛黄解毒制剂,不要根据自己的感觉和经验用药,而是应该请医生看过,由医生开具处方,按照医嘱服用。

 

参考资料:

[1] 国家药监局. Retrieved Mar 12, 2019, from http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/335425.html

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