速递| 上海埃秀马生物正式成立,在大中华区开发CAR-T细胞疗法

▎医药观澜/报道

今天,开发过继性细胞疗法(ACT)用于实体瘤的生物技术公司——F1 Oncology宣布,其国际附属公司埃秀马香港已成立外商独资企业上海埃秀马生物(Shanghai EXUMA Biotechnology)以收购在上海和深圳的新型嵌合抗原受体T (CAR-T)细胞疗法和制造资产的所有权,用于在大中华区开发实体瘤细胞疗法并实现商业化。

埃秀马是一家处于临床阶段的生物技术公司,在亚洲开发CAR-T解决方案,用于实体瘤。该公司成立于2016年4月,其创办宗旨是在大中华区充分开发来自F1 Oncology的产品和技术,并实现商业化。该公司成立就获得了F1 Oncology的投资和独家技术授权。目前,埃秀马正在将有条件活性生物(CAB)蛋白治疗技术与CAR-T技术相结合,开发用于治疗实体瘤的CAB-CAR-T疗法和其他ACT,并实现商业化。CAB-CAR-T细胞疗法只有在TME中能够有条件地激活,因而有助于减少与CAR-T疗法脱靶效应相关的潜在不良事件。

埃秀马的全资子公司埃秀马香港和上海埃秀马负责管理中国上海和深圳的开发、制造、质量、临床、监管和商业运营部门据悉,上海埃秀马将根据有关CAR-T疗法治疗转移性肾细胞癌(mRCC)和其他实体瘤的研究者主导型试验(IIT)的结果,将这些项目发展成注册临床下的多中心临床试验。上海埃秀马将拓展其位于上海浦东区张江高科技园区上海国际医学园区的新中心的CAR-T细胞处理能力,以及新建的深圳中心的病毒制造能力。

F1 ­­­Oncology成立于2015年11月,是一家位于特拉华州的私营公司,在佛罗里达州西棕榈滩、加州圣迭戈以及开曼群岛、香港和中国上海都设有分支机构。公司利用其遍布多个时区的全球综合性科研、开发和信息学团队,加速过继性细胞疗法(ACT)候选产品的设计、高通量筛选、发现和开发。该公司正在开发基于CAB的ACT平台,以推进用于治疗实体瘤的TME激活CAR-T疗法,以及支持全球部署(从亚洲开始)的高度可扩展系统。

F1 Oncology董事长兼首席执行官Gregory Frost博士表示:“癌症治疗正以前所未有的速度向前发展,我们很高兴能参与这场迅速而积极的演变,成立上海埃秀马是重要一步。之所以决定将这些项目和流程整合进埃秀马,是因为早期临床试验取得积极成果,我们很高兴能为明年的多中心试验提供支持。通过将恶性肿瘤微环境(TME)转变为CAR-T细胞的激活信号,这个平台为CAR-T治疗多种实体瘤打开了一扇门。”

参考资料:

[1] F1 Oncology国际附属公司埃秀马宣布收购战略性CAR-T资产,Retrieved November 14, 2018, from https://www.prnasia.com/story/229192-1.shtml