速递 | 安进双特异性抗体5年长期疗效喜人,显著延长白血病患者总生存期

▎药明康德/报道

日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月


ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解(complete hematologic remission)。然而,这些患者中有些会持续出现最小残留疾病(minimal residual disease, MRD)。MRD意味着虽然使用常规检测,患者进入了完全血液学缓解,但是使用高度灵敏的检测手段,仍然可以在骨髓中检查到癌细胞的存在,目前的MRD检测灵敏度可以在1万个细胞中发现一个癌细胞。

MRD指标被认为是决定ALL患者预后的最重要因素,MRD阳性患者通常预后不良。

Blincyto是安进公司基于其双特异性T细胞接合器(BiTE)平台开发的同时靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以与B细胞表面的CD19抗原结合,而另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合,从而将T细胞募集到B细胞附近对它们进行攻击。它是安进BiTE技术平台首款获得FDA批准的双特异性抗体。

▲Blincyto作用机制(图片来源:参考资料[2])

在名为BLAST的2期临床试验中,MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了Blincyto的治疗。这些患者已经接受过3轮以上强力化疗,虽然进入完全血液学缓解,但是MRD持续显示阳性。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗,并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。

试验结果表明,在110名接受OS评估的患者中,中位OS达到36.5个月。其中,84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性,这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性,这些患者的中位OS为14.4个月。

“MRD阳性是前体B细胞ALL患者疾病复发的重要预测因子,”BLAST研究负责人之一Nicola Gökbuget博士说:“BLAST试验的5年随访数据表明,使用Blincyto治疗,让患者尽早达到MRD阴性的完全血液学缓解,能够延长患者的生存。

参考资料:

[1] Amgen Announces BLINCYTO® (blinatumomab) Five-Year Overall Survival Data At EHA 2019. Retrieved June 16, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-blincyto-blinatumomab-five-year-overall-survival-data-at-eha-2019-300869171.html

[2] Blincyto. Retrieved June 17, 2019, https://www.blincyto.com/hcp/rr/mechanism-of-action/

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