速递 | 开启HIV治疗新前沿,吉利德科学达成合作协议

药明康德/报道

日前,专注于从事HIV感染免疫疗法的发现和开发的生物技术公司AELIX Therapeutics宣布,将与吉利德科学(Gilead Sciences)开展临床研究合作联合评估双方专有在研产品,旨在实现HIV感染的功能性治愈。

该合作将进行名为AELIX-003的临床研究,以评估在接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者中,使用含有AELIX的HTI T细胞疫苗和吉利德科学的Toll样受体 7(TLR7)激动剂vesatolimod治疗方案的安全性、耐受性、免疫原性和疗效。 

Vesatolimod是一种在研强效选择性口服TLR7激动剂,可直接激活浆细胞样树突状细胞。在这项研究中,vesatolimod会激活体内HIV的表达,增强疫苗诱导的免疫反应,从而消除病毒感染的细胞。目前,吉利德科学正在病毒抑制的HIV感染者中对vesatolimod进行临床评估。

T细胞疫苗的HTI免疫原含有特异性HIV抗原区域,那些具有“控制器表型”(controller phenotypes)的患者对于该区域有丰富的T细胞免疫反应,这意味着它们可以在不使用抗逆转录病毒药物的情况下极大程度地控制HIV。HTI疫苗旨在将免疫反应重新聚集于HIV中特别易受攻击的部位,包括从潜伏病毒库中激活的病毒。

AELIX-003是一项双盲、安慰剂对照研究,将在大约90名受试者中进行,这些受试者在HIV感染早期开始接受抗逆转录病毒治疗。所有受试者将在研究开始时接受抗逆转录病毒治疗,使其HIV病毒载量控制在检测范围内。在接受疫苗/vesatolimod治疗后,所有受试者将在仔细监测下暂停使用抗逆转录病毒药物,以确定干预措施是否能有效控制HIV水平。AELIX-003预计将于2019年初启动。

▲AELIX医学事务副总裁Ian McGowan博士(图片来源:AELIX Therapeutics官方网站)

AELIX医学事务副总裁Ian McGowan博士评论道:“这次合作将吉利德科学在抗病毒药物开发方面的丰富经验,与我们高度创新的疫苗平台结合在一起。”

AELIX近期任命的首席医学官Lance Berman博士说:“在没有抗逆转录病毒疗法的情况下维持病毒缓解,是艾滋病治疗的下一个前沿。我们很高兴与吉利德科学合作开展这个项目,这是我们展示HTI免疫原作为维持病毒缓解组合方案支柱的第一步。”

“吉利德科学致力于研发有望为HIV感染者提供潜在治疗策略的新疗法,”吉利德科学首席科学官John McHutchison博士说:“这项合作将两个有前景的在研药物汇集到一起,它们已分别在早期试验中进行过测试。吉利德科学期待与AELIX合作开展这项创新的临床研究工作。”

参考资料:

[1] AELIX Therapeutics and Gilead Sciences Enter into a Clinical Research Collaboration Agreement to Evaluate a Therapeutic Vaccine and TLR7 Agonist Regimen for HIV Cure. Retrieved October 19, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181018005318/en/AELIX-Therapeutics-Gilead-Sciences-Enter-Clinical-Research

[2] AELIX Therapeutics. Retrieved October 18, 2018, from http://www.aelixtherapeutics.com/

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