速递 | 摆脱每日服药,艾滋病长效疗法3期临床结果积极

▎药明康德/报道

艾滋病的治疗近期好消息不断。上周,全世界第二例通过干细胞移植接近治愈的HIV患者引起关注。近日,两项大型研究公布3期试验结果,两种药物的长效注射方案对HIV-1感染者具有与每日服药相似的疗效,有望为患者提供依从性更高的疗法选择

艾滋病是由逆转录病毒HIV引起的严重自身免疫疾病,曾经被认为是无药可控的致命疾病。20世纪末,由何大一教授首创的鸡尾酒疗法,让艾滋病成为可控的慢性疾病。借助于这种标准疗法,大部分HIV患者的预期寿命如今已经达到和普通人相似的水平。而在抗击艾滋病的道路上,科学家从未松懈,还在开发有效的HIV疫苗。

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此次获得成功的两项关键性临床试验由强生公司(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司(Janssen)和ViiV Healthcare两家制药公司合作完成,分别名为ATLAS(长效抑制抗逆转录病毒疗法)和FLAIR(首个长效注射方案)。

所测试的注射方案由强生的rilpivirine和ViiV在研新药cabotegravir组成。其中,rilpivirine为已在美国和欧洲获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI);cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。

为期48周的结果达到试验主要终点,总共超过1180名患者的数据表明,每4周注射1次的长效组合疗法,可以在HIV-1成人感染者体内起到病毒抑制效果,与每日口服三种药物的标准疗法相比,有效性并无显著差异。

此外,在安全性和耐受性方面,每月一次的注射方案也与每日口服三种药相似,仅1%左右的患者出现耐药性,比例接近标准疗法。

据悉,ViiV Healthcare将采用FLAIR和ATLAS这两项研究的数据用于未来的监管申报。

用FLAIR首席研究员Chloe Orkin博士的话说,“几十年来,每日服药一直是治疗艾滋的一个显著特征。这种长效的注射方案或许可以提供一个机会,打破每日服药的周期循环,改变艾滋病患者的生活模式。”

每月注射如果获批,正在接受抗逆转录病毒药物治疗的2000万患者将获得一种新选择,使治疗从一年365次大幅减少为一年12次。这将会给一部分患者带来便利,提高依从性,此外还有帮助患者保护隐私、减少经常拿药时的羞耻感等潜在好处。

考资料:

[1] ViiV Healthcare presents positive, 48-week data from two pivotal phase III studies showing long-acting, injectable two-drug regimen of cabotegravir and rilpivirine has similar efficacy to daily, three-drug oral treatment in adults living with HIV-1 infection. Retrieved Mar. 11, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-presents-positive-48-week-data-from-two-pivotal-phase-iii-studies/

[2] Key positive data on monthly HIV regimen offer hope for patients saddled with standard daily pills. Retrieved May 10, 2019, from https://endpts.com/key-positive-data-on-monthly-hiv-regimen-offer-hope-for-patients-saddled-with-standard-daily-pills/

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