速递 | 显著提高生活质量,银屑病新药3期结果积极

▎药明康德/报道

近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布了该公司治疗银屑病的在研药物risankizumab在3项关键性临床3期研究中的新结果。在所有三项临床试验中,患者汇报使用risankizumab导致与健康相关的生活质量、精神健康和工作效率都获得显著改善。

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。患者可能在身体任何部位出现红斑和鳞屑,并且出现瘙痒和疼痛。病情严重患者的身体健康和精神状况受到较大影响。目前没有疗法可以治愈银屑病,现有疗法可以帮助控制症状。

Risankizumab是艾伯维公司研发的IL-23抑制剂,它通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。IL-23是炎症过程中的一个关键细胞因子,它与多种慢性免疫介导疾病相关。艾伯维公司已经在今年4月向美国FDA递交了关于risankizumab的生物制剂许可申请(BLA)。

在这三项临床3期试验中,中度至重度慢性斑块状银屑病患者接受了risankizumab,安慰剂或活性对照的治疗。在名为ultIMMa-1和ultImma-2的临床3期试验中,在16周时,与安慰剂组和活性对照组相比,更多接受risankizumab治疗的患者汇报银屑病症状评分(psoriasis symptom scale, PSS)达到0。这表明根据检测疼痛、红肿和瘙痒的评分他们达到疾病症状消失。在52周时,与活性对照相比,risankizumab组PSS达到0的患者数目也显著增多。

在IMMvent临床试验中,在16周时,与活性对照相比,risankizumab组患者皮肤病生活质量指数(Dermatology Life Quality Index, DLQI)达到0或1的人数显著增多。这意味着银屑病不再对他们的生活质量有影响。Risankizumab的疗效在44周时依然得到保持。

“这三项关键性临床3期试验结果表明,接受risankizumab治疗的患者汇报,与目前标准疗法相比,他们银屑病症状的严重程度和生活质量得到显著改善,”AbbVie公司全球免疫学研发副总裁Marek Honczarenko博士说:“银屑病患者希望找到不但能够消除皮肤症状,而且能够改善他们生活质量的新疗法。越来越多的证据表明,risankizumab可能成为斑块状银屑病患者的一个重要的新选择。”

参考资料:

[1] AbbVie Announces Patient-Reported Outcomes Data from Three Pivotal Phase 3 Studies of Risankizumab, Showing Significant Improvements in Health-Related Quality of Life for Patients with Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-patient-reported-outcomes-data-from-three-pivotal-phase-3-studies-of-risankizumab-showing-significant-improvements-in-health-related-quality-of-life-for-patients-with-psoriasis-300712021.html

[2] Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/symptoms-causes/syc-20355840

[3] AbbVie Submits Biologics License Application to U.S. FDA for Investigational Treatment Risankizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://news.abbvie.com/news/abbvie-submits-biologics-license-application-to-us-fda-for-investigational-treatment-risankizumab-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm

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