速递 | 降低出血量80%,子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

    ▎药明康德/报道

    今日,Myovant Sciences公司宣布,该公司开发的relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中达到主要终点和6项关键性次要终点,显著降低患者月经出血量。


    子宫肌瘤是在子宫肌肉壁中出现的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除了患者的遗传背景以外,雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。

    虽然子宫肌瘤是良性肿瘤,但是它可以引发失能性症状,包括异常子宫出血、严重月经出血,贫血、腹痛等症状,并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计,在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的影响,大约300万患者的症状没有得到足够控制。

    Relugolix是一种每日一次的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它能够降低卵巢生成的雌激素水平,而雌激素是刺激子宫肌瘤生长的重要激素。

    Relugolix的分子结构式(图片来源:Meodipt [Public domain])

    在名为LIBERTY1的3期临床试验中,388名患有子宫肌瘤并且出现严重月经出血的患者接受了relugolix组合疗法(relugolix 40 mg,加雌激素1.0 mg,加醋酸炔诺酮0.5 mg)或安慰剂的治疗。试验结果表明,73.4%接受relugolix组合疗法治疗的患者达到缓解标准,对照组这一数值为18.9%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者在接受24周治疗后,月经出血量与基线相比减少超过50%。

    接受relugolix组合疗法的患者平均月经出血量,与基线相比减少84.3%。Relugolix同时表现出良好的安全性,与安慰剂相没有对患者的骨密度产生显著影响。

    “我们对3期研究的结果非常满意,它证明了relugolix组合疗法能够在大多数女性中产生具有临床意义的症状缓解,并且维持骨骼健康,”Myovant公司总裁兼首席执行官Lynn Seely博士说:“这些结果支持我们的每日一次口服治疗方案。我们期待将这款新治疗选择带给上百万受到子宫肌瘤困扰的女性。”

    参考资料:

    [1] Myovant Sciences Announces Positive Phase 3 Results from LIBERTY 1 Study Evaluating Once Daily Relugolix Combination Therapy in Women with Uterine Fibroids. Retrieved May 14, 2019, from http://investors.myovant.com/news-releases/2019/05-14-2019-123120414

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