速递 | 降低坏胆固醇,国家药监局批准首款PCSK9抑制剂治疗动脉粥样硬化

▎医药观澜/报道

日前,安进公司(Amgen)宣布,中国国家药监局(NMPA)已经批准了瑞百安(Repatha®)的新适应症,治疗成人动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD),以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险瑞百安是一款PCSK9抑制剂,通用名为依洛尤单抗(evolocumab),早前已在国内获批用于罕见病高胆固醇血症。值得一提的是,这是NMPA批准首款用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病的PCSK9抑制剂

研究表明,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是心血管疾病(CVD)发展的关键可改变风险因素之一。作为一款PCSK9抑制剂,依洛尤单抗的作用机制在于通过抑制PCSK9与LDLR的结合,增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目,从而显著降低LDL-C水平,并进一步降低心肌梗塞和中风风险

此次依洛尤单抗获批用于成人动脉粥样硬化性心血管病,是这款新药在中国获批的第二个适应症。2018年7月,Evolocumab已经获得国家药监局批准,根据官方新闻稿,这是“首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂

祝贺安进的依洛尤单抗获批新适应症,希望这款新药能够尽快惠及中国的广大心血管疾病患者,给他们带来新的治疗选择。

参考资料:

[1]Amgen (AMGN) Receives NMPA Approval For Repatha in China  Retrieved on Jan 25 2019 from https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Amgen+%28AMGN%29+Receives+NMPA+Approval+For+Repatha+in+China/15037678.html