速递 | 降低疾病进展风险近70%,阿斯利康BTK抑制剂显著优于标准疗法

▎药明康德/报道

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在第24届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床结果。试验结果表明,与标准疗法相比,Calquence能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)


CLL是成年人中最常见的白血病类型,全球每年大约有超过19万新病例。CLL患者中,骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些异常细胞不但无法正常对抗感染,而且抑制健康白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血的发生。BTK介导的B细胞受体信号通路是CLL增殖关键的信号通路。

Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。Calquence已经在2017年获得美国FDA加速批准治疗套细胞癌(MCL)。

在名为ASCEND的随机开放标签,全球性3期临床试验中,310名患者接受Calquence单药疗法,或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。

▲ASCEND 3期临床试验患者PFS数据(图片来源:参考资料[1])

试验结果表明,在中位随访期为16.1个月时,Calquence组与活性对照组相比,患者PFS获得统计显著并且具有临床意义的改善。Calquence将患者疾病进展或死亡风险降低了69%(HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001)

Calquence组中位PFS尚未达到,对照组为16.5个月。在接受治疗12个月后,Calquence组中88%患者没有疾病进展,对照组这一数值为68%

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“这些数据进一步支持Calquence作为治疗CLL的无化疗治疗选择。这些数据,与我们最近从3期临床试验ELEVATE-TN(治疗初治CLL患者)中获得的数据相结合,将成为我们今年晚些时候递交监管申请的基石。”

参考资料:

[1] CALQUENCE® (acalabrutinib) Significantly Prolonged the Time Patients Lived without Disease Progression in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved June 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190615005011/en

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