速递 | 10分钟内缓解低血糖,创新糖尿病疗法达到3期临床终点

    ▎药明康德/报道

    今日,Zealand Pharma公司宣布,该公司开发的肽基疗法dasiglucagon,在治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性3期临床试验中,达到了试验主要终点和所有关键性次要终点。Dasiglucagon是一款潜在“first-in-class”可溶性胰高血糖素类似物。


    所有1型糖尿病患者和最严重的2型糖尿病患者依靠接受胰岛素注射来控制体内的血糖水平。这意味着糖尿病患者需要时刻监控和调整自己的血糖水平,过高或者过低的血糖水平都会影响他们的健康。

    而严重低血糖是胰岛素疗法可能带来的一种可能危及生命的急性并发症。对于需要每天注射多次胰岛素的糖尿病患者来说,出现严重低血糖的风险显著升高,这是他们最担心的急性并发症。目前恢复血糖水平的胰高血糖素由于稳定性不高,是一种粉状制剂,它需要先被溶解才能注射给患者,这为抢救处于严重低血糖情况下的患者带来不便。

    Dasiglucagon是Zealand公司开发的一款胰高血糖素类似物,它具有独特的稳定性,可以在水溶液的状态下稳定存在。Zealand公司同时开发了名为HypoPal的自动注射器,它可以由糖尿病患者自己操作,快速治疗严重低血糖。

    在这项3期临床试验中,45名1型糖尿病患者参加了试验。试验结果表明,在胰岛素诱发的低血糖出现之后,使用HypoPal一次注射dasiglucagon能够在10分钟内开始恢复血糖水平,显著优于安慰剂(35分钟,p<0.001)

    图片来源:123RF

    “Dasiglucagon HypoPal的试验数据给我留下深刻印象,我认为它的创新特征可能革新严重低血糖的管理方式,”Zealand公司总裁兼首席执行官Emmanuel Dulac先生说:“我们的愿景是让所有可能出现严重低血糖的糖尿病患者拥有HypoPal注射器,帮助他们进行自我治疗。”

    目前,Zealand公司还在进行一项3期临床试验,在儿科糖尿病患者中检验dasiglucagon的疗效。该公司预计将在今年9月获得这一临床试验的结果,并且在明年年初向美国FDA递交新药申请。

    参考资料:

    [1] Zealand’s Severe Hypoglycemia Treatment Hits the Mark in Another Phase III Trial. Retrieved May 14, 2019, from https://pr.globenewswire.com/NewsArchive/View/AdBjqm4kXfRQLAkvacC9Ew==?iFrame=true&wmode=opaque#_1823454

    [2] Zealand Pharma. Retrieved May 14, 2019, from https://www.zealandpharma.com

    本文来自药明康德微信团队,欢迎转发到朋友圈,谢绝转载到其他平台;如有开设白名单需求,请在文章底部留言;如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com