速递 | 12亿美元合作推动3期肺动脉高压疗法早日上市

    ▎药明康德/报道

    今日,Arena Pharmaceuticals与United Therapeutics达成一项全球许可协议。United Therapeutics以8亿美元的预付款,未来4亿美元的里程碑付款,获得了Arena的在研药物ralinepag的全球开发、生产和推广的独家权利。Ralinepag(APD811)是一种口服,新一代特异性强效前列环素受体激动剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)

          

    PAH的特点是肺动脉压力升高,多见于青年女性。由于肺动脉阻塞,变窄或受损导致肺部血流受阻以及血压升高,PAH患者的右侧心脏必须更加努力地将血液泵入肺部。而这以通常以右心室的压力升高为代价,并且随着时间的推移会造成右心衰竭,进而引发呼吸短促,疲劳和胸痛等症状,最终限制患者的体力活动。如不进行治疗,大多数PAH患者会在5年内死亡。

    目前对PAH有四种不同的治疗方法:内皮素受体拮抗剂(endothelin receptor antagonists,ERAs)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂、前列环素类似物,以及可溶的鸟苷酸环化酶(SGc)激动剂。尽管PAH的现有疗法有积极疗效,但并不能达到治愈的效果。PAH患者平均生存期仅为大约10年,他们需要更好的治疗选择。

    Ralinepag具有舒张血管,抑制血管平滑肌细胞增殖,抑制血小板凝聚等疗效,而且其半衰期更长。Ralinepag的这些特点使其具备了成为治疗PAH的“best-in-class”药物的潜力。在2017年7月公布的2期试验结果中,与安慰剂相比,Ralinepag不仅显著改善了肺血管阻力(PVR),还显著提高了患者6分钟步行距离(6MWD)。目前,针对更加广泛患者群体的3项3期试验正在进行中。

    United Therapeutics董事长兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示:“United Therapeutics对Arena的临床开发计划以及与FDA协调工作一直印象深刻,并且在我们对PAH的超过20年的知识背景上,对ralinepag进行了广泛尽职调查。United Therapeutics相信,在获得FDA批准后,ralinepag将从2020年起直至2030后,每年帮助超过1万名的PAH患者,同时可与本公司现有的PAH疗法组合形成互补。 ” 

    ▲Arena的产品研发管线(图片来源:Arena官网)

    Arena总裁兼首席执行官Amit D. Munshi先生表示:“Arena认为ralinepag具有改变PAH疗法的潜力,并对能与United Therapeutics达成伙伴关系而感到非常高兴。本次合作代表了ralinepag研发过程的一个重要里程碑,同时让Arena拥有足够的资源,能够积极推进以etrasimod和olorinab为核心的“best-in-class”研发管线。”

    参考资料:

    [1] Arena Pharmaceuticals and United Therapeutics Announce Global License Agreement for Ralinepag. Retrieved November 15, 2018, from http://invest.arenapharm.com/news-releases/news-release-details/arena-pharmaceuticals-and-united-therapeutics-announce-global

    [2] United Therapeutics pays $800M-plus to grab Arena’s PhIII PAH drug. Retrieved November 15, 2018, from https://endpts.com/united-therapeutics-pays-800m-plus-to-grab-arenas-phiii-pah-drug/

    [3] 强势反弹!肺动脉高压新药展现2期临床积极数据. Retrieved November 15, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/Q22ZpYa8VU3UbUpcYT_c8Q

    [4] Arena官网. Retrieved November 15, 2018, from https://www.Arenatx.com/

    本文来自药明康德微信团队,欢迎转发到朋友圈,谢绝转载到其他平台;如有开设白名单需求,请在文章底部留言;如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com

    大家关注的公众号越来越多,找不到“药明康德”怎么办?简单四步,将“药明康德”设置为星标公众号,问题即可解决。

    就是这么简单,之后就可以方便的找到“药明康德”了。