速递 | 12周减重2.3公斤,糖尿病新药2期结果积极

▎药明康德/报道

作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司,Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据,血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极,并确定了有效剂量的最可能范围。

Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2(MetAP2)生物平台,基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于治疗2型糖尿病的MetAP2抑制剂,相比其第一代抑制剂减少了凝血相关副作用。

▲MetAP2抑制剂的治疗机制(图片来源:Zafgen官网)

本次公布的2期临床试验结果是对ZGN-1061有效性和安全性的概念性验证。试验组采取0.9毫克和1.8毫克两个剂量,为期12周的数据表明,经ZGN-1061治疗的患者糖化血红蛋白(A1C)水平相比对照组有持续下降。其中,1.8毫克剂量组的血糖降低1.1%,显著优于0.9毫克剂量组和安慰剂组。同时,1.8毫克剂量组患者的体重出现持续下降,相比对照组减轻2.3公斤。有效性的多个次要终点和相关的代谢生物标记物也观察到显著改善。

在备受关注的安全性方面,ZGN-1061没有出现治疗相关的严重不良事件。试验结果未观察到糖尿病相关的心血管安全性信号,反映血栓形成与溶栓活性的指标D-二聚体浓度没有显著升高。

Zafgen首席医学官Dennis Kim博士(图片来源:Zafgen官网)

“1.8毫克剂量下,包括胰岛素增敏作用在内的所有药理作用都有提升,我们相信如果治疗时间更长,很有可能达到更好的效果。”Zafgen首席医学官Dennis Kim博士表示,“从2期结果,尤其是最新剂量得到的结果来看,ZGN-1061与现有糖尿病的‘best-in-class’疗法相比,表现出强劲的竞争力。”

参考资料:

[1] ZAFGEN ANNOUNCES POSITIVE RESULTS FOR SECOND COHORT OF PHASE 2 CLINICAL TRIAL OF ZGN-1061. Retrieved Jan. 17, 2019, from https://zafgen.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/zafgen-announces-positive-results-second-cohort-phase-2-clinical

本文来自药明康德微信团队,欢迎转发到朋友圈,谢绝转载到其他平台;如有开设白名单需求,请在文章底部留言;如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com