速递 | mRNA疫苗预防流感,Moderna公布1期临床结果

▎药明康德/报道

日前,致力于开发基于信使RNA(mRNA)的创新疗法和疫苗的Moderna公司宣布,该公司开发的mRNA流感疫苗,在1期临床试验中表现出良好的安全性,且能激发强力免疫反应。这一结果已经在Vaccine杂志上发表,显示了基于mRNA的流感疫苗有效预防广泛流行的流感病毒株的潜力。

季节性和广泛流行的流感感染是严重的公共健康问题。据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,今年的流感季节,可能有高达4290万人受到感染,超过64万人因流感住院,6万多人因此去世。目前的疫苗生产过程需要使用鸡蛋或者细胞培养生成病毒,不但需要特殊的设施,而且耗时漫长。我们需要一种能够迅速制造和发放有效流感疫苗的方法

Moderna是一家致力于开发基于mRNA的创新疗法和疫苗的生物技术公司。该公司目前有8款预防性病毒疫苗。其中包括预防H10N8流感病毒株和H7N9流感病毒株的mRNA疫苗(mRNA-1440和mRNA-1851)。H10N8和H7N9流感致死率更高,而且没有针对它们的获批疫苗。

在检验H10N8流感疫苗mRNA-1440的1期临床试验中,201位18-64岁的健康志愿者接受不同剂量的疫苗或者安慰剂的注射。试验结果表明,以血细胞凝集抑制(HAI)检测结果>1:40为标准,肌内注射100 µg疫苗能够在100%的志愿者身上引发对该血清型病毒株的免疫力。以微量中和(MN)检测结果>1:20为标准,这一剂量的疫苗能够在87%的志愿者身上引发保护免疫力。

在检验H7N9流感疫苗mRNA-1851的临床试验中,156名18-49岁的健康志愿者接受了疫苗或安慰剂的注射。试验结果表明,使用HAI检测标准,肌肉注射10 µg,25 µg和50 µg疫苗可以在36%,96.3%和89.7%的志愿者身上激发免疫力。使用MN检测标准,10 µg,25 µg和50 µg的疫苗可以在100%, 100%和96.6%的志愿者身上激发免疫力。

这项研究的作者之一,Moderna公司疫苗合作和健康影响(vaccine partnerships and health impact)高级副总裁Mike Watson先生说:“这些1期临床数据表明Moderna的mRNA技术平台生成的mRNA病毒疫苗可以产生与已有疫苗相当或优于已有疫苗的免疫原性。而且,它可以在多功能设施中迅速生成。”

我们预祝基于mRNA的流感疫苗在后续临床试验中也能进展顺利,为预防流感提供全新疫苗选择。

参考资料:

[1] Moderna Announces Publication of Phase 1 Data for mRNA Vaccines Against Two Potential Pandemic Influenza Strains. Retrieved May 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190510005216/en

[2] Feldman et al, (2019). mRNA vaccines against H10N8 and H7N9 influenza viruses of pandemic potential are immunogenic and well tolerated in healthy adults in phase 1 randomized clinical trials. Vaccine. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.04.074

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