速递 | TORC1抑制剂2期结果积极,显著减少感染风险

▎药明康德/报道

今日,resTORbio公司宣布该公司研发的TORC1抑制剂RTB101在临床2b期试验中达到主要终点。剂量为10毫克每天一次的RTB101能够显著减少老年人患上呼吸道感染(respiratory tract infections, RTIs)的风险。而且对某些患病风险升高的老年人的效果尤其出色。

随着人体的衰老,人体免疫系统发现和抵抗感染的能力也逐步退化,这导致老年人更容易出现RTIs。对于超过65岁的老人来说,RTIs是导致住院的第四大原因,是导致死亡的第七大原因。而且,大多数哮喘症状加剧的原因是RTIs,因为病毒导致的RTIs目前尚没有获得批准的治疗方法。

resTORbio公司研发的RTB101是一种口服、强力的TORC1特异性抑制剂。它能够抑制多个TORC1下游靶点的磷酸化。在临床前实验中,抑制TORC1能够延长动物模型的健康和寿命,并且增强免疫、心脏和神经功能。这意味着RTB101可以被用于治疗与衰老相关的疾病。

▲TORC1相关的信号通路(图片来源:resTORbio官网)

在这项随机双盲,含安慰剂对照的多中心临床2b期试验中,总计652名可能因为RTIs致病或致死的高危患者接受了不同剂量的RTB101和安慰剂的治疗。这些患者包括:1.年龄超过85岁的老人;2.患有哮喘、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病,或者吸烟的65岁以上的老人。他们在冬季和流感季节接受治疗。试验的主要终点是接受治疗16周以后经实验室确认出现一次或多次RTIs的患者比例。本文来源:药明康德

试验结果表明,10毫克每天一次的RTB101与安慰剂相比,能够将在试验过程中出现实验室确认的RTIs患者比例降低30.6%(p=0.026)。而且在某些特定预先选择的高危患者群中,RTB101的效果更为明显。例如在所有哮喘患者中,RTIs患者比例降低了68.4%(p=0.0002),在85岁以上的患者中RTIs患者比例降低了66.7%(p=0.007)。同时,RTB101表现出良好的耐受性和安全性。

▲resTORbio的研发管线(图片来源:resTORbio官网)

“老年人中大多数RTIs患者需要住院治疗,而且大多数哮喘加重是由目前没有获批疗法治疗的病毒造成的,” 伦敦帝国学院(Imperial College London)国家心肺研究所的Sebastian Johnson教授说:“RTB101在这项试验中降低实验室确诊的RTIs发生率的幅度表明,如果它研发成功并且获得批准,RTB101可能是防止非常年老和年老哮喘患者患上RTIs的有效疗法。”

参考资料:

[1] resTORbio Announces Positive Topline Results in Phase 2b Trial of RTB101

[2] About TORC1

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