需用药物减肥者的福音!这个药被证明对心脏安全

减肥药不仅要能控制体重,还要不增加心脏病方面的风险,至今被FDA批准的屈指可数。

肥胖症是日益恶化的严重公共卫生问题,它不仅给生活带来不便,还会增加一系列疾病的风险,包括心脏病、卒中、高血压、血脂异常和糖尿病等等。对于针对肥胖症的减肥药而言,不仅要能控制体重,还要不增加心脏病方面的风险
本文来源:康健新视野
近日有研究显示,卫材(Eisai)公司的减肥药Belviq(Lorcaserin Hydrochloride)可以帮助人们减轻体重并长期保持,而且不会增加心脏病风险。研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

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世界卫生组织(WHO)将超重和肥胖定义为可损害健康的异常或过量脂肪积累。有数据显示,超过40%的糖尿病、近1/4的缺血性心脏病以及某些癌症均可归因于超重和肥胖。早在2012年,WHO就曾警告说超重和肥胖是全球引起死亡的第五大风险,每年至少导致280万人死亡。现今,全球有大约1/3的人口(21亿)处于超重或肥胖状态,造成的经济损失每年高达2万亿美元。在中国,城市成年人超重率已达40%,肥胖人群超过3亿,造成了极大的健康隐患。

虽然运动和节食是医生建议的减肥首选,但它们并不适合每个患者,对于体重过重且不能通过其他方式减掉足够体重的人来说,可以考虑采用减肥药物来协助达到目标体重的手段。相较于其他类别的药物,减肥药的选择并不多,至今被FDA批准的屈指可数。一些流行的减肥药在被发现会增加心脏瓣膜损伤、使用者自杀意愿或其他的风险之后已经停止销售,并促使人们对减肥药在心脏安全性研究领域提出新的要求。

Belviq是一种美国FDA批准的减肥药,它最初于2012年通过审批上市,适用于体重指数 (BMI) 为30或更高(肥胖),或者BMI为27或更高(超重),且伴有体重相关的并发症(比如高血压、血脂异常、2型糖尿病等)的成年患者。Belviq是种五羟色胺2C(5-HT2c)受体激动剂,能够激动位于下丘脑POMC神经上的5-HT2c受体,从而达到抑制食欲,增加能量消耗的效果。Belviq是首个完成了FDA要求的长期心脏安全性研究的减肥药。

在这次发布结果的上市后研究CAMELLIA-TIMI 61中,研究者招募了12,000名肥胖或超重的受试者,他们具有动脉粥样硬化性心血管疾病或多种心血管危险因素。受试者每天两次服用Belviq(10 mg)或安慰剂,并接受生活方式和饮食建议的指导。

结果显示,在一年后达到体重减轻至少5%的受试者人数,在Belviq组中有1986名(38.7%),在安慰剂组中有883名(17.4%)(优势比 3.01;95%[CI],2.74 – 3.30;P<0.001)。在这期间,与安慰剂组相比,Belviq组患者的心脏危险因素(包括血压,心率,血糖控制和血脂)略有优势。

在整个随访期间(中位随访时间3.3年),Belviq组的主要安全性结果率为每年2.0%,安慰剂组为2.1%(风险比,0.99; 95%[CI],0.85 – 1.14; P<0.001);延长的主要心血管事件发生率分别为每年4.1%和4.2%(P = 0.55)。特别兴趣的不良事件并不常见,两组受试者的发病率基本相似。Belviq组有13名严重低血糖患者,高于安慰组的4名(P = 0.04)。Belviq组患糖尿病的受试者比例较低,为8.5%,而安慰剂组为10.3%。

研究者还对3,270名参与者进行了心脏瓣膜损伤检测,但未发现Belviq组和安慰剂组有显著差异。 Belviq组有21名,安慰剂组有11名受试者有自杀念头或行为,但鉴于受试者的抑郁史和极小的比例,这些事件可能是偶然的。这些结果显示,使用Belviq长期治疗不会增加MACE的发生率,MACE是指在心血管事件高风险的超重和肥胖患者中,由心血管疾病导致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中的发生率。不过,尽管Belviq没有提高心脏病风险,它也没有像许多人所希望的那样降低心脏病风险。一些医生说,单靠减肥可能不足以降低心脏病的风险,还需要做更多的事情

“患者和医生一直对使用减肥药治疗肥胖症感到紧张,这是有充分理由的,因为这些药物有引发严重并发症的历史,”该研究负责人,波士顿布莱根和妇女医院(Brigham and Women’s Hospital in Boston)的Erin Bohula博士说:“这项研究显示,Belviq展现了令人信服的心脏安全性。” 这些积极结果可能会鼓励该药的更广泛使用,来帮助对抗肥胖症流行。

参考资料

[1] Weight-loss drug Belviq seems safe for heart, study finds, retrieved 2018/08/27, https://medicalxpress.com/news/2018-08-weight-loss-drug-belviq-safe-heart.html

[2] Eisai Inc. Announces Positive Topline Results from CAMELLIA-TIMI 61, a Large-Scale Cardiovascular Outcome Trial for the Anti-Obesity Agent BELVIQ, retrieved 2018/08/27, https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-inc-announces-positive-topline-results-from-camellia-timi-61-a-large-scale-cardiovascular-outcome-trial-for-the-anti-obesity-agent-belviq-300682068.html

[3] Erin A. Bohula et al., Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients, The New England Journal of Medicine, 2018, DOI: 10.1056/NEJMoa1808721

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