靶向RAS,抗癌药新锐斥资5150万美元引进一款MDS新药

▎医药观澜/报道

近日,致力于开发抗肿瘤药物的Onconova Therapeutics(下称Onconova)宣布与中国一家致力于肿瘤治疗药物开发的生物医药公司——HanX Biopharmaceuticals(下称HanX)达成合作协议。Onconova将授予后者一款新型靶向抗癌先导化合物rigosertib在大中华区的独家开发和商业化权利。这是双方第二次合作,协议金额高达5150万美元。Rigosertib是一款靶向RAS信号通路的小分子候选药,目前正在进行二线治疗高风险骨髓增生异常综合征(MDS)的3期试验,并已获得美国和欧洲授予的孤儿药资格

本次协议除了涉及开发与商业化权益外,rigosertib在大中华区的生产和供应也将由HanX负责。为此,HanX将向Onconova支付总额为600万美元的预付款,未来还将支付高达4550万美元的里程碑付款,以及基于未来销售额的特许权使用费

2017年12月,Onconova与HanX首次达成合作协议,Onconova将其CDK4/6+ARK5抑制剂ON 123300在大中华区的开发和商业化权益授权给HanX。HanX是一家致力于肿瘤治疗药物开发的中国生物医药公司,开发了针对PD-1,VEGFR和OX-40的相关产品

Onconova是一家专注于发现和开发治疗癌症的新型小分子候选药物的生物制药公司。使用专有的化学平台,Onconova已经创建了一系列靶向抗癌剂,旨在破坏对癌细胞增殖至关重要的特定细胞通路。

目前,Onconova在研产品线里有4个项目正处于不同的临床开发阶段,其中rigosertib单药二线治疗高风险MDS的项目进展最快。该项目在全球开展的关键性3期INSPIRE临床试验正在接受评估,计划在2019年下半年完成。据悉,Onconova将于这个月31日在上海举行的急性白血病论坛上介绍rigosertib关键临床试验数据。

Rigosertib还与阿扎胞苷联合用于一线治疗高风险MDS患者,目前该项目正处于2期临床试验阶段。MDS是一种血液系统恶性肿瘤,导致骨髓衰竭,30%的高危患者将出现急性髓性白血病(AML)。围绕rigosertib这一候选药,Onconova还与美国国家癌症研究所、日本SymBio Pharmaceuticals以及Pint Pharma展开合作。

Onconova公司研发管线(图片来源:Onconova公司官网)

Onconova首席执行官Steven M.Fruchtman博士表示:“我们很高兴与HanX达成合作,候选药物rigosertib治疗高风险MDS正处于临床试验阶段。我们还将继续开发合作开发CDK4/6+ARK5抑制剂ON 123300。同时,我们计划将中国患者纳入Onconova的INSPIRE试验,并继续探索rigosertib的其他适应症如肺癌。

HanX创始人兼董事长Faming Zhang博士表示:“这是我们第二次与Onconova进行合作,此前我们共同开发了一款CDK4/6+ARK5抑制剂。大约有25-30%的癌症涉及Ras家族基因突变,rigosertib代表了一种减弱Ras信号通路的新作用机制,因此具有治疗多种癌症的潜力。我们还将开展rigosertib与长效PD-1抗体药物(HX008)联合疗法。”

欢迎扫码关注医药观澜微信公众号,了解更多中国医药创新动态。

参考资料:

[1]Onconova Therapeutics Announces License Agreement With HanX Biopharmaceuticals To Develop And Commercialize Rigosertib In Greater ChinaRetrieved May 13, 2019 from Onconova Therapeutics官网

本文来自药明康德微信团队,欢迎转发到朋友圈,谢绝转载到其他平台;如有开设白名单需求,请在文章底部留言;如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com