颈椎病开好刀!B轮超额认购4425万美元,投资脊柱手术产品创新

新锐名称Simplify Medical

公司坐标:Mountain View, 美国加州

官方网站:http://www.simplifymedical.com/

融资情况:B轮4425万美元

管理团队:总裁兼首席执行官David Hovda先生

人工颈椎椎间盘制造商Simplify Medical公司近日宣布,已通过B轮融资第二次增资2325万美元,累计已完成总额4425万美元的B轮超额认购。Simplify Medical致力于推动人工颈椎间盘产品(Simplify? Disc)在美国的关键临床试验及全球商业化,用于治疗颈椎间盘退行性疾病。本次B2轮扩大融资,由LSP Health Economics Fund 2(LSP HEF 2)领投,原有投资者LSP Fund V、MH Carnegie、Sectoral Asset Management跟投。

Simplify Medical公司成立于2015年,专注设计、开发和制造人工颈椎椎间盘,用于治疗伴有神经症状的单节段颈椎间盘疾病。其首次推出的产品Simplify Disc目前主要适用于骨骼已发育成熟患者的C3-C7单节段颈椎椎间盘置换重建,并正在探索其应用于相邻节段的颈椎间盘置换术。该产品面向的患者是已经出现了难治疗的神经根压迫症状,例如手臂疼痛或神经功能缺损等临床症状。

作为创新的人工颈椎椎间盘产品,Simplify Disc采用了非金属材质,规避了MRI影像的金属干扰,有利于术后选择MRI而非辐射较大的CT,来进行影像学复诊,从而提高复诊影像清晰度,并降低辐射危害。

Simplify Disc产品结构图(图片来源:Simplify Medical官网)

而且,该人工椎间盘的低切迹(low-profile)、低磨损设计,增加了耐用性,还可自动设置调整缩小厚度,能够更广泛覆盖到椎间间隙狭窄的妇女等特殊人群。手术操作流程简易,只需掌握三步关键操作即可完成。

Simplify Disc正在美国招募患者的两项关键试验,旨在对比Simplify Disc置换术相比颈椎椎间融合术,分别应用在颈椎C3-C7水平单节段或相邻节段椎间盘疾病的效果(更多相关临床试验信息,请参见http://www.simplifytrial.com)。此前,该产品获得了早期临床数据显示可改善颈椎疼痛,并已获得欧洲多国CE器械认证资格。

“我们对于Simplify Disc及其早先已取得的临床证据充满信心,并期待在美国开展的关键临床试验,可展现出一致的效果加以验证。” 投资方LSP 的Fouad Azzam博士说: “医疗机构对于脊柱产品首先关心的是安全性和低风险,而与之相呼应的Simplify Disc人工脊椎椎间盘,能够最大限度地提高患者安全性。此外,Simplify Disc的低切迹设计,扩大了适用患者群体。”

(图片来源:Simplify Medical官网)

“本轮超额认购融资,证明了Simplify Disc的巨大应用价值和发展空间。”Simplify Medical首席执行官David Hovda先生表示:“Simplify Disc的产品设计,使得术后影像检查复诊可以用MRI代替CT扫描。MRI相比CT将可降低患者的相关辐射风险,此类风险代表了脊柱关节置换成形术中普遍存在的重大临床问题,日后这一问题或将可迎刃而解。”

参考资料:

[1] Simplify Medical Scores $23.25 Million in Second Tranche of Series B Financing

[2] Simplify Medical官方网站

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