首款MerTK-FLT3双靶点新药在中国获批临床

▎医药观澜/报道

贝达药业近日公告称,公司已经于1月28日收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》,这意味着其化学1类新药MRX2843在中国的临床试验申请已获批准,可开展血液系统肿瘤以及实体瘤的临床试验MRX2843是一款拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)双重抑制剂。值得一提的是,目前全球领域暂无任何同时针对 MerTK和FLT3两个靶点起作用的药物进入临床或上市

MerTK和FLT3是血液瘤或实体瘤治疗的重要靶点,这两种激酶参与了很多血液瘤相关的发生和发展的信号通路,在多种肿瘤中均有过表达或者异变,同时MerTK在免疫系统的调节中也发挥重要的作用。

贝达药业旗下的MRX2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3,从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗基于上述药物作用原理,MRX2843拟用于MerTK和FLT3通路异变的血液系统肿瘤和实体瘤治疗。

2017年7月,公司以200万美元获得MRX-2843在中国区域的权益,负责MRX-2843 在中国的研发及申报工作。2018年11月,该药的临床申请于获受理(受理号:CXHL1800200、CXHL1800201和CXHL1800202),并于近期获批临床。

公开资料显示,目前全球暂无任何临床或上市药物同时针对 MerTK和FLT3两个靶点起作用。据媒体2018年报道,同时针对这两个靶点的在研新药还有来自北卡罗来纳大学 (University of North Carolina at Chapel Hill) 的两个项目,尚处于临床前研究阶段。

参考资料:

[1] 贝达药业关于MRX2843片获得临床试验通知书的公告,Retrieved Jan 29 from 贝达药业公告