2019上半年全球8大生物技术IPO,中国占3席

创鉴汇/报道

自去年香港交易所改革,为同股不同权企业以及符合条件的尚未盈利生物科技公司打开香港IPO的大门,已鼓励了一批生物技术公司赴港上市。今天我们回顾一下截至今年6月底在纳斯达克以及港交所上市的8大生物技术公司。这其中有3家中国的新锐公司在港交所上市。让我们一起看看这8大全球生物技术IPO有哪些“过人之处”。

1、翰森制药(又名:豪森药业)

6月,翰森制药正式在港交所挂牌,募集约9.8亿美元资金。翰森制药成立于1995年,致力于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域。2002年,翰森制药开始研发1.1类新药。其在研1.1类新药包括:2型糖尿病新药(聚乙二醇洛塞那肽),甲磺酸氟马替尼,乙肝新药HS-10234和非小细胞肺癌(NSCLC)第三代分子靶向药物HS-10296等。目前,该公司有将近100种在研产品,其中6种是已进入2期临床试验或更晚期阶段的1.1类分子实体创新药。

值得一提的是,翰森制药已在去年12月至今年5月期间推出4款新药。其中一款是今年5月获得中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市的1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美),用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。根据公告,这也是中国首个长效降糖药,每周仅需给药一次,即可实现长效治疗。

2、BridgeBio Pharma

6月,致力于开发治疗遗传疾病创新疗法的BridgeBio Pharma公司正式登陆纳斯达克,通过IPO融资3.48亿美元。BridgeBio的主要研发领域是由于单基因缺陷而导致的罕见病,以及具有清晰遗传驱动因子的癌症。该公司拥有与众不同的组织构架,有多个研发项目,每个研发项目由半自主的分公司进行。它们可以与其它分公司和母公司分享资源。这种构架让BridgeBio能够根据项目的进展和需求,灵活分配资源,提高运转效率。目前该公司的研发管线中有16个研发项目,其中3个已经处于3期临床试验阶段。

这三款治疗遗传性罕见病的3期临床在研疗法是:治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性病(ATTR)的转甲状腺素蛋白稳定剂BBP-265;治疗戈林综合征(Gorlin Syndrome)的Hedgehog(HH)抑制剂BBP-009;以及治疗A型钼辅助因子缺乏症(MOCD type A)的BBP-870。

3、Adaptive Biotechnologies

6月,致力于利用计算机基础设施进行高通量基因测序的Adaptive Biotechnologies公司登陆纳斯达克,通过IPO融资3.17亿美元。Adaptive成立于2009年,其所开发的免疫测序平台已经逐步入驻世界各地的实验室,推动了癌症和其他免疫介导疾病的突破性研究。同时,该公司也将其免疫测序成果转化为临床诊断和治疗手段,以改善患者的护理水平。另外,Adaptive开发的T细胞受体发现平台可以高度精细地从单个样品中鉴定分析数百万个T细胞和B细胞受体,帮助科学家精确分析T细胞受体。

在2018年初,Adaptive与微软( Microsoft)合作开发了一种可以在一次检测中诊断多种疾病的血液检测。2019年1月,Adaptive与罗氏旗下基因泰克(Genentech) 达成协议,开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。

4、基石药业(CStone Pharmaceuticals)

2月,基石药业在香港联交所挂牌上市,通过IPO募集了3.1亿美元。成立仅三年,基石药业凭借临床开发的核心竞争力、强大的药物管线、优秀的团队,在迄今为止的两轮融资中得到知名投资者的认可,并曾打破当时中国生物医药行业融资记录。

目前,基石药业拥有由14种肿瘤候选药物组成的强大产品管线,其中4种处于或接近关键性试验的后期候选药物。今年7月,该公司的avapritinib实现首例中国受试者给药,该款产品目前正在进行全球3期临床研究。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发。

5、Gossamer Bio

2月,Gossamer Bio在纳斯达克挂牌上市,通过IPO募集了2.9亿美元。该公司成立于2017年,主要研究方向为免疫学领域,目前在药物研发管线中已经有5个研发项目,其中3个研发项目已经进入临床试验阶段。

该公司的主打候选药物GB001是一种治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的DP2拮抗剂,这是一种难以控制的慢性肺部疾病。目前该药物正在2b期的临床研究中。该公司的另一款HIF-1α稳定剂目前在临床1期试验中用于治疗炎症性肠病。

6、Turning Point Therapeutics

4月,药明康德合作伙伴Turning Point Therapeutics正式登陆纳斯达克,募集资金1.92亿美元。该公司表示,将利用IPO资金推进其主打候选药物repotrectinib进入2期临床,并推进另外两款候选药物进入早期临床。repotrectinib是一款ROS1/TRKs/ALK抑制剂,有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌,以及NTRK阳性的实体瘤。这款新药已于2017年获得了美国FDA颁发的孤儿药资格。

Turning Point Therapeutics于2013年10月创立,专注于精准抗癌疗法的研发。这家公司的科学创始人(scientific founder)崔景荣博士(J. Jean Cui)是两款精准抗肿瘤药物克唑替尼(crizotinib)与lorlatinib的主要发明人。前者已于2011年获美国FDA批准上市,治疗带有ALK突变的非小细胞肺癌。后者于2018年11月获FDA批准上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。

7、Alector

2月,专注于治疗退行性脑部疾病(如阿尔茨海默病)的Alector公司正式登陆纳斯达克,IPO融资1.7亿美元。Alector专注于小胶质细胞,这是一种免疫细胞,为神经元提供营养,“吃”细胞碎片和病理蛋白。Alector认为,造成神经退行性疾病的根本原因在于大脑中的免疫细胞出现问题,这些细胞随着年龄的增长而恶化,从而降低了它们发挥有益和保护作用的能力。该观点将挑战一些长期存在的理论——即阿尔茨海默病的蛋白质-淀粉样蛋白β和tau,帕金森病的α-突触核蛋白,以及额颞叶痴呆(FTD)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的TDP-43,是造成疾病的根本原因。

目前该公司已有两款产品处于临床阶段:AL001产品已在42名额颞叶痴呆(FTD)患者中给药,该公司表示,没有发现需要限制药物剂量的严重不良反应或问题;另一款主要药物为AL002,用于阿尔茨海默病的试验性治疗,目前已在健康患者中进行1期剂量递增性研究。

8、康希诺生物(CanSino Biologics)

3月,康希诺生物正式挂牌港交所,募资1.6亿美元。康希诺始创于2009年,核心业务为创新疫苗的研发、生产和商业化。公司拥有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白质结构设计与重组技术、制剂技术。

目前,康希诺生物有新型疫苗在研产品15款,覆盖12个疾病领域,其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月获批上市;两款流脑在研疫苗已经接近商业化;两价流脑结合疫苗MCV2已于2019年初提交新药注册申请;一款全新四价流脑结合疫苗计划于年内提交新药注册申请。另外,包括百白破疫苗组合、肺炎球菌疫苗和结核病加强疫苗在内的6款新型在研疫苗处于临床1-3期阶段。

参考资料:

[1] China Has Big Presence in Top 10 Biotech IPOs this Year Retrieved on July 18 2019 from https://www.biospace.com/article/top-10-biopharma-ipos-in-the-first-half-of-2019/

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