ASCO | 无药可治的膀胱癌,这款ADC能带来44%缓解率!

▎药明康德/报道

今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)宣布了在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明,对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌,这款ADC能带来44%的客观缓解率!这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点,在其官网上得到专题报道。

尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌,目前已有获批对其进行治疗的免疫疗法。但ASCO在官方新闻稿中指出,一旦晚期尿路上皮癌在铂基化疗和免疫检查点抑制剂(大约只对20%的患者有效)的治疗后依旧出现进展,患者就将陷入“无药可用”的境地。

而enfortumab vedotin让患者们看到了全新的希望。这款抗体偶联药物能靶向尿路上皮癌中高度表达的Nectin-4蛋白,并将微管干扰药物MMAE递送到癌细胞中,起到杀伤作用。基于一项1期临床试验的结果,美国FDA已授予它突破性疗法认定,针对的疾病正是在免疫检查点抑制剂治疗后,依旧出现进展的晚期或转移性尿路上皮癌。

▲Enfortumab vedotin的作用机理(图片来源:Seattle Genetics官方网站)

在一项2期临床试验中,这款抗体偶联药物的治疗潜力再次得到了验证。在125名患者中,患者的客观缓解率为44%,其中完全缓解率为12%。

对于各种难治的患者而言,这一疗法同样充满潜力:在先前至少接受过3种疗法的患者中,客观缓解率为41%;在PD-1和PD-L1疗法无效的患者中,客观缓解率同样为41%;甚至在发生肝脏转移的患者中,客观缓解率也能达到38%。

这些结果让研究人员们极为振奋。许多专家在新闻稿中指出,对于化疗和免疫疗法都失效的患者,他们所能选择的治疗方案极为有限。而本次研究带来的结果,让我们看到了治疗这些难治患者的全新希望!

目前,这一疗法正处于3期临床试验中。研究人员们也期待通过大型研究来确认其疗效。与此同时,基于2期试验的结果,Seattle Genetics与安斯泰来计划在今年向美国FDA递交上市申请

参考资料:

[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Antibody-Drug Conjugate Enfortumab Vedotin Produced Tumor Response Rate of 44 Percent in Patients with Most Common Type of Advanced Urothelial (Bladder) Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://seattlegenetics.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/seattle-genetics-and-astellas-announce-antibody-drug-conjugate

[2] Novel Targeted-Antibody Treatment Produced Responses in Nearly Half of Patients With Advanced Urothelial Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-targeted-antibody-treatment-produced-responses-nearly

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