速递| 信达与礼来再合作,开发GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂!
速递| 信达与礼来再合作,开发GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂!
▎医药观澜/报道 今日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的,潜在同类最优(best-in-class)的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂。该协议的具体条款尚未披露。 据悉,OXM3是一种源自肠道中前胰高血糖素基因转录后加工的一种天然肽类似物。与天然肽类...
速递| 安斯泰来/辉瑞创新抗癌疗法获FDA优先审评资格
速递| 安斯泰来/辉瑞创新抗癌疗法获FDA优先审评资格
▎医药观澜/报道 今日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为Xtandi(enzalutamide)递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。如果获批,这一疗法可能显著改善mHSPC患者治疗的疗效和安全性。FDA预计在今年第四季度作出回复。  前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。而转移性激素敏感性前列腺...
速递| 治疗肾性贫血,葛兰素史克首次在日本递交新药申请
速递| 治疗肾性贫血,葛兰素史克首次在日本递交新药申请
▎医药观澜/报道 今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,已为其新型抑制剂daprodustat向日本厚生劳动省(MHLW)递交了新药申请(JNDA),用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)导致的贫血。 肾性贫血是CKD的常见并发症。肾脏是生成刺激骨髓生成红细胞的促红细胞生成素(EPO)的重要器官。肾性贫血产生的原因是由于肾功能下降,一方面导致EPO的生成减少,另一方面肾脏对贫血引起的缺氧刺激...
诺华组合疗法即将在华获批治疗黑色素瘤!曾获FDA突破性疗法认定
诺华组合疗法即将在华获批治疗黑色素瘤!曾获FDA突破性疗法认定
▎医药观澜/报道 8月22日,中国国家药监局药品评审中心(CDE)网站最新公布,诺华(Novartis)公司2款靶向抗癌药的上市申请拟纳入优先评审名单,分别是曲美替尼片和达拉非尼胶囊。从两药在中国开展的临床试验来看,此次曲美替尼和达拉非尼的上市申请拟纳入优先审评,很有可能意味着两药的联合疗法即将在黑色素瘤这一适应症上在华获批上市。  ▲截图来源:CDE官网 由诺华带来的达...
青海省加入国家采购联盟,重点监控药品目录纳入集采|今日视点
青海省加入国家采购联盟,重点监控药品目录纳入集采|今日视点
▎医药观澜/报道 1.青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案 ▲截图来源:青海省人民政府网 8月19日,青海省人民政府办公厅印发《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》。目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,降低群众药费负担。方案指出,青海省将加入国家采购联盟,按照国家医疗保障局的统一部署,对通过质量和疗效一致性评价的仿制药开展联合带量采购...

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