创新无止境,深耕细分市场:专访合源生物吕璐璐博士
创新无止境,深耕细分市场:专访合源生物吕璐璐博士
▎医药观澜/报道 【编者按】合源生物是一家致力于创新型细胞治疗药物研发的企业,公司依托国内大型血液病研究所的前期技术成果,专注于CAR-T等细胞治疗药物的科研成果转化。其首个免疫细胞治疗产品CNCT19的新药临床试验申请,已经获得国家药品监督管理局的正式受理,后续管线将不断推出,为恶性血液病提供有效治疗手段。 合源生物首席执行官吕璐璐博士说:“CNCT19是国内自主研发、享有自主知识产权的CA...
4款药品拟纳入优先审评,扬子江乙肝抗病毒药入选
4款药品拟纳入优先审评,扬子江乙肝抗病毒药入选
▎医药观澜/报道 根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新信息,来自4家药企的4款药品刚刚拟纳入优先审评名单。从表格信息可知,此次拟纳入优先审评的4款药品分别为:扬子江药业的恩替卡韦口服溶液、成都苑东的盐酸美金刚缓释胶囊、远大医药的氨己烯酸片和北京四环制药的醋酸艾司利卡西平片。 图片来源:CDE网站 恩替卡韦,是一种鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用...
微芯生物转战科创板,三款创新疗法预期于2019年获批!
微芯生物转战科创板,三款创新疗法预期于2019年获批!
▎医药观澜/报道3月20日,业内传来消息,据安信证券公布的《关于深圳微芯生物科技股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导工作总结报告》中信息显示,微芯生物将申报板块由上交所主板变更为上交所科创板。微芯生物作为我国知名创新药研发企业,其首款1类创新药西达本胺已于2014年获批上市,治疗复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤,且于2017年被列入国家医保目录。值得一提的是,根据微芯生物官网资料,该公司2019年...
今日视点| 三生制药2018年研发投入增长40%;天士力抗癌药过一致性评价;CAR-T疗法新锐获千万A轮融资….
今日视点| 三生制药2018年研发投入增长40%;天士力抗癌药过一致性评价;CAR-T疗法新锐获千万...
▎医药观澜/报道 1.三生制药2018年:研发投入3.63亿元,增长40% 3月20日,三生制药发布2018年业绩报告,全年实现营业收入45.84亿元,同比增长22.7%;净利润11.66亿元,增长29%;研发投入3.63亿元,增长40.9%。截至2018年12月31日,三生制药共有32项在研产品,其中22种国家一类新药,涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。...
里程碑!药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
里程碑!药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
▎医药观澜/报道 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。 Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产...

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