预防小儿麻痹症的脊灰疫苗,背后都有哪些企业在研发?
预防小儿麻痹症的脊灰疫苗,背后都有哪些企业在研发?
▎医药观澜/报道 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。该病系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病。病毒通过受污染的食物和水传播,在肠道内繁殖,再侵袭神经系统。数据显示,1964年,仅在新中国成立15年之后,全国有约有4.3万人因脊髓灰质炎而瘫痪。脊灰疫苗的推广,让这一疾病得到了有效的控制。事实上,脊灰疫苗在中国的临床应用已超过半个世纪,经过科学家不断研...
Athenex宣布美国FDA批准PT01(Pegtomarginase) 的研究性新药申请
Athenex宣布美国FDA批准PT01(Pegtomarginase) 的研究性新药申请
▎医药观澜/报道 2019年6月24日,Athenex, Inc.是一家全球生物制药公司,致力于癌症治疗新疗法的发现,开发及商业化,宣布美国FDA已批准该公司抗肿瘤新药PT01(pegtomarginase) 的临床试验申请,用于治疗晚期恶性肿瘤患者。该项批准是根据就同意更新的IND的正式提交而定。Pegtomarginase是Athenex系列中的生物制品,旨在通过精氨酸剥夺疗法为癌症治疗提供...
PD-1/L1治疗非肿瘤疾病,这些中国公司正在做这些探索!
PD-1/L1治疗非肿瘤疾病,这些中国公司正在做这些探索!
▎医药观澜/报道 PD-1/L1免疫疗法在抗癌领域已经做出历史性的贡献,而在其他非癌症疾病领域是否也有开发的潜能?从今年上半年的一些进展来看,中国一些研发公司已经开始做出新的研究和尝试。 7月15日,复宏汉霖旗下的PD-1抗体HLX10新增适应症——治疗慢病乙肝于中国台湾获批临床;早前,康宁杰瑞的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液用于治疗脓毒症及脓毒性休克的临床研究已在中国获批临床...
这3款药品在中国获批上市了!|今日视点
这3款药品在中国获批上市了!|今日视点
▎医药观澜/报道 1.恒瑞医药PD-1新药两项3期研究获批临床 7月16日,恒瑞医药PD-1抗体新药卡瑞利珠单抗的两项3期临床试验申请,收到中国国家药监局(NMPA)核准签发的《临床试验通知书》,分别为:PD-1联合卡培他滨和奥沙利铂,序贯PD-1联合甲磺酸阿帕替尼,治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心3期临床研究;PD-1联合FO...
BMS启动长效松弛素衍生物1期临床,Ambrx将收到里程碑付款
BMS启动长效松弛素衍生物1期临床,Ambrx将收到里程碑付款
▎医药观澜/报道 7月16日,Ambrx(安博生物)宣布,百时美施贵宝(BMS)已经启动了1期临床试验来评估长效松弛素在治疗心力衰竭的安全性,药代动力学,以及药效。长效松弛素是利用Ambrx专有的“基因密码扩展”技术平台开发的创新生物药物。心力衰竭是一种严重损坏健康甚至可能危及生命的病症,在全球范围内有多达1500万的病患。 根据2011年Ambrx与BMS签订的松弛素合作以及使用许可协议...

要闻随览