速递 | 显著提高生活质量,银屑病新药3期结果积极
速递 | 显著提高生活质量,银屑病新药3期结果积极
▎药明康德/报道 近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布了该公司治疗银屑病的在研药物risankizumab在3项关键性临床3期研究中的新结果。在所有三项临床试验中,患者汇报使用risankizumab导致与健康相关的生活质量、精神健康和工作效率都获得显著改善。 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。患者可能在身体任何部位出现红斑和鳞屑,并且出现瘙痒和疼痛。病情严重患者的身体健康和精神状况受到...
首个!FDA今日批准新药,治疗特定眼科疾病
首个!FDA今日批准新药,治疗特定眼科疾病
▎药明康德/报道   美国FDA今日宣布,批准Dompé公司研发的Oxervate(cenegermin)用于治疗神经营养性角膜炎(neutrotrophic keratitis)。这是美国FDA批准的第一个治疗这一罕见眼科疾病的新药。 神经营养性角膜炎是一种罕见的由于角膜感觉丧失而导致的退行性疾病。角膜感觉丧失导致角膜表层的进行性损伤,包括角膜变薄、溃疡、以及在严重情况下穿孔...
速递 | FDA批准湿性AMD新疗法
速递 | FDA批准湿性AMD新疗法
Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签...
速递 | 显著减少疼痛,骨性关节炎新药3期临床结果积极
速递 | 显著减少疼痛,骨性关节炎新药3期临床结果积极
▎药明康德/报道 今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司与梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries)公司联合宣布,双方共同研发的fasinumab在治疗因臀部和膝盖骨性关节炎(osteoarthritis, OA)导致的慢性疼痛的临床3期试验中达到共同主要终点以及所有关键次要终点。与安慰剂相比,接受fasinumab治疗的患者感受到的...
速递 | 显著改善膝关节功能,关节炎新药2期结果公布
速递 | 显著改善膝关节功能,关节炎新药2期结果公布
▎药明康德/报道 总部位于加州Oakland市的OrthoTrophix是一家致力于研发创新疗法,针对硬组织(骨,软骨和牙齿)疾病和病症的生物医药公司,其目前主要研发焦点是膝盖和其它关节软骨的再生和修复。近日,OrthoTrophix发布了一项其在研新药TPX100的临床2期试验的事后分析结果。依据日常生活中的KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outco...

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