速递 | 显著缓解哮喘症状恶化,FDA批准重磅皮炎新药扩大适应症
速递 | 显著缓解哮喘症状恶化,FDA批准重磅皮炎新药扩大适应症
▎药明康德/报道 日前,美国FDA宣布,批准再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的Dupixent(dupilumab)作为附加维持疗法,治疗嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性中重度哮喘患者。Dupixent此前已经获得FDA批准用于治疗特应性皮炎。此次批准进一步扩展了这一靶向2型炎症反应的创新生物制剂的适应症范围。 哮喘患者由于呼吸道狭窄,肿胀并且过多...
盘点 | 10月最新哮喘临床试验(附表)
盘点 | 10月最新哮喘临床试验(附表)
▎药明康德/报道 本文盘点了最新的哮喘临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的哮喘药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年10月12日,哮喘领域共有133项新药临床试验研究,临床后期研究占主导地位——处于1期的有25项试验,处于2期的有53项...
速递 | 显著提高生活质量,银屑病新药3期结果积极
速递 | 显著提高生活质量,银屑病新药3期结果积极
▎药明康德/报道 近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布了该公司治疗银屑病的在研药物risankizumab在3项关键性临床3期研究中的新结果。在所有三项临床试验中,患者汇报使用risankizumab导致与健康相关的生活质量、精神健康和工作效率都获得显著改善。 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。患者可能在身体任何部位出现红斑和鳞屑,并且出现瘙痒和疼痛。病情严重患者的身体健康和精神状况受到...
首个!FDA今日批准新药,治疗特定眼科疾病
首个!FDA今日批准新药,治疗特定眼科疾病
▎药明康德/报道   美国FDA今日宣布,批准Dompé公司研发的Oxervate(cenegermin)用于治疗神经营养性角膜炎(neutrotrophic keratitis)。这是美国FDA批准的第一个治疗这一罕见眼科疾病的新药。 神经营养性角膜炎是一种罕见的由于角膜感觉丧失而导致的退行性疾病。角膜感觉丧失导致角膜表层的进行性损伤,包括角膜变薄、溃疡、以及在严重情况下穿孔...
速递 | FDA批准湿性AMD新疗法
速递 | FDA批准湿性AMD新疗法
Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签...

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