速递 | 惠及晚期前列腺癌患者,Keytruda再增3种组合疗法试验
速递 | 惠及晚期前列腺癌患者,Keytruda再增3种组合疗法试验
▎药明康德/报道 根据默沙东(Merck & Co.)公司日前发布的计划,免疫疗法明星药Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。基于在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗中显示出积极的早期研究结果,默沙东宣布在其免疫肿瘤学项目中增加三项后期研究,以进一步评估Keytruda与多种药物的组合疗法对晚期前列腺癌的作用。这也将成为目前为前列腺癌开发PD-1/PD-L1抑制剂的最大项目...
速递 | 有望成为首个疗法!癌症新药获优先审评资格
速递 | 有望成为首个疗法!癌症新药获优先审评资格
▎药明康德/报道 日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请(NDA)已经被美国FDA接受,同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT),这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准,pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。 TGCT是一种...
盘点 | 2月最新乳腺癌临床试验(附表)
盘点 | 2月最新乳腺癌临床试验(附表)
▎药明康德/报道 本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2019年2月6日,乳腺癌领域共有1418项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有501项试验,处于2期的有...
速递 | 一线治疗头颈癌,Keytruda有望年中再度扩大适用范围
速递 | 一线治疗头颈癌,Keytruda有望年中再度扩大适用范围
▎药明康德/报道 今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)并且授予其优先审评资格。Keytruda将作为单药疗法或者与铂基和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联用,一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。FDA预计在今年6月10日前给与答复。 头颈癌包括在喉咙,喉头,鼻子,鼻窦和嘴巴附近发生的不同类...
速递 | 9000万美元预付款开发双特异性抗体疗法,艾伯维达成合作
速递 | 9000万美元预付款开发双特异性抗体疗法,艾伯维达成合作
▎药明康德/报道 艾伯维(AbbVie)与Teneobio及其子公司TeneoOne联合宣布,它们已达成一项共同开发和推广TNB-383B的全球战略协议。TNB-383B是一款双特异性抗体,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3,旨在引导自身免疫系统靶向和杀死表达BCMA抗原的肿瘤细胞。Teneobio在2019年1月为TNB-383B提交了IND,用于治疗多发性骨髓瘤。      ...

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