死亡风险降低30%,FDA批准辉瑞新药上市,治疗致命心脏疾病
死亡风险降低30%,FDA批准辉瑞新药上市,治疗致命心脏疾病
▎药明康德/报道 今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准该公司的Vyndaqel(tafamidis meglumine)和Vyndamax(tafamidis)上市,用于治疗因为野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病(ATTR-CM)。Vyndaqel和Vyndamax是“first-in-class” 转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂tafamidis的两种口服配...
速递 | 填补心衰疗法空白,突破性医疗器械获得FDA批准上市
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▎药明康德/报道 日前,开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司,宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统,用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是,这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准,中国的心衰患者已经能够使用这款...
速递 | 降血糖、降血脂、降体重,多功能2型糖尿病新药2b期结果积极
速递 | 降血糖、降血脂、降体重,多功能2型糖尿病新药2b期结果积极
▎药明康德/报道 日前,OPKO Health公司宣布,该公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖症的OPK88003,在临床2b期试验中达到主要终点。与对照组相比,统计显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)和患者体重。基于这一结果,OPKO计划展开3期临床试验,进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效,并且可能将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)纳入探索的适应症范围。 2型糖尿病是...
速递 | 显著减少胆固醇!2000多人大型试验证实新药有效性
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▎药明康德/报道 日前,Esperion公司宣布,该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetimib...
速递 | 急性治疗偏头痛,首款口服CGRP抑制剂有望获批上市
速递 | 急性治疗偏头痛,首款口服CGRP抑制剂有望获批上市
▎药明康德/报道 日前,长期致力于偏头痛研究的艾尔建(Allergan)公司宣布,基于四项临床试验的成功完成,FDA接受了该公司用于治疗成人急性偏头痛的口服药ubrogepant的新药申请(NDA)。 偏头痛是一种非常普遍的疾病,大约每7人中就有1人患病。表现为周期性发作的轻至重度头痛,伴有畏光、对声音敏感、恶心等症状,常造成患者虚弱。 Allergan公司目前开发的ubrogepant...

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