速递 | 填补心衰疗法空白,突破性医疗器械获得FDA批准上市
速递 | 填补心衰疗法空白,突破性医疗器械获得FDA批准上市
▎药明康德/报道 日前,开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司,宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统,用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是,这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准,中国的心衰患者已经能够使用这款...
速递 | 降血糖、降血脂、降体重,多功能2型糖尿病新药2b期结果积极
速递 | 降血糖、降血脂、降体重,多功能2型糖尿病新药2b期结果积极
▎药明康德/报道 日前,OPKO Health公司宣布,该公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖症的OPK88003,在临床2b期试验中达到主要终点。与对照组相比,统计显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)和患者体重。基于这一结果,OPKO计划展开3期临床试验,进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效,并且可能将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)纳入探索的适应症范围。 2型糖尿病是...
速递 | 显著减少胆固醇!2000多人大型试验证实新药有效性
速递 | 显著减少胆固醇!2000多人大型试验证实新药有效性
▎药明康德/报道 日前,Esperion公司宣布,该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetimib...
速递 | 急性治疗偏头痛,首款口服CGRP抑制剂有望获批上市
速递 | 急性治疗偏头痛,首款口服CGRP抑制剂有望获批上市
▎药明康德/报道 日前,长期致力于偏头痛研究的艾尔建(Allergan)公司宣布,基于四项临床试验的成功完成,FDA接受了该公司用于治疗成人急性偏头痛的口服药ubrogepant的新药申请(NDA)。 偏头痛是一种非常普遍的疾病,大约每7人中就有1人患病。表现为周期性发作的轻至重度头痛,伴有畏光、对声音敏感、恶心等症状,常造成患者虚弱。 Allergan公司目前开发的ubrogepant...
盘点 | 2月最新高血压临床试验(附表)
盘点 | 2月最新高血压临床试验(附表)
▎药明康德/报道 本文盘点了最新的高血压临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的高血压药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2019年2月20日,高血压领域共有282项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有60项试验,处于2期的有1...

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