速递 | 10:3投票通过,创新镇痛药有望下月初获批
速递 | 10:3投票通过,创新镇痛药有望下月初获批
▎药明康德/报道 AcelRx Pharmaceuticals公司日前宣布,其针对成人中度至重度急性疼痛患者的非侵入性30微克舒芬太尼(sufentanil)舌下片剂Dsuvia已获得FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)投票通过(10:3),有望顺利获得批准。若该药获得批准,将大幅减小医疗监护人员使用镇痛药的难度及增强给药控制,且可以在短短十五分钟内达到预期镇痛效果。 急性疼...
新疗法层出不穷,治愈帕金森病未来可期
新疗法层出不穷,治愈帕金森病未来可期
▎药明康德/报道虽然帕金森病的特征早在200年前就被发现,但是直到本世纪,在解开这一神经退行性疾病的病因方面才刚刚取得重大进展。这些机理方面的进展加速了相关药物的开发,专家们认为不久我们将有望看到预防或减缓此类疾病进展的新疗法出现。“在过去的20年中,人们已经意识到遗传学及其与环境和生活方式的相互作用,可能导致帕金森病的风险。”Michael J. Fox帕金森研究基金会(MJFF)总裁兼首席执行...
刚刚!FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病
刚刚!FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病
▎药明康德/报道   今日,Ionis Pharmaceuticals和其下属公司Akcea Therapeutics联合宣布,美国FDA批准双方联合开发的反义寡核苷酸药物Tegsedi(inotersen)上市,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)患者的多发性神经病(polyneuropathy)。目前,Tegsedi已经在美国、欧盟和加拿大获得批准。 hATTR是...
速递 | 慢性肾病患者福音!新药3期临床取得积极成果
速递 | 慢性肾病患者福音!新药3期临床取得积极成果
▎药明康德/报道 安斯泰来(Astellas Pharma)近日宣布,其针对贫血性慢性肾病(CKD)患者的新药roxadustat(ASP1517 / FG-4592),在全球范围3期安慰剂对照试验ALPS中达到了主要终点。试验结果显示,roxadustat显示出了远超于安慰剂的良好疗效。初步安全性分析结果显示,roxadustat整体安全性与之前针对贫血性CKD的试验结果保持一致。 CK...
速递 | 降低复发风险95%, 补体抑制新药3期结果优异
速递 | 降低复发风险95%, 补体抑制新药3期结果优异
▎药明康德/报道 今日,Alexion宣布了其Soliris(eculizumab),用于治疗自体抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的3期试验积极顶线结果。 NMOSD是一种极具破坏性的,补体介导的罕见中枢神经系统(CNS)疾病。患者经历不可预测的复发和恶化病程,而且每次复发都会增加残疾程度,并可能导致过早死亡。视神经炎可引起眼痛和失明,而横贯性脊髓...

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