速递 | 推动创新抗生素研发,Acurx与药明康德研究服务部达成科学合作
速递 | 推动创新抗生素研发,Acurx与药明康德研究服务部达成科学合作
▎药明康德/报道 日前,Acurx Pharmaceuticals公司宣布,与药明康德研究服务部达成科学合作,进一步推动Acurx公司基于抑制DNA聚合酶的创新抗生素候选化合物的研发。 Acurx是一家致力于研发治疗难治性细菌感染的创新抗生素的临床期生物医药公司。该公司研发的创新抗生素能够抑制DNA聚合酶IIIC的活性,有选择性地抑制革兰氏阳性菌的繁殖。其主打产品ACX-362E,是一种治...
速递 | 开拓乙肝RNAi疗法,强生公司达成研发协议
速递 | 开拓乙肝RNAi疗法,强生公司达成研发协议
▎药明康德/报道今日,Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen Pharmaceuticals)公司达成了授权合作协议,共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。   ...
第42款新药,FDA批准抗生素疗法上市
第42款新药,FDA批准抗生素疗法上市
今日,美国FDA宣布,批准Seysara(sarecycline)上市,用于治疗9岁以上的中重度寻常痤疮(acne vulgaris)患者。Seyrara是一种由四环素衍生的每日一次,口服窄谱抗生素。这也是FDA今年批准的第42款新药。 痤疮是非常常见的皮肤病,据统计,80%的人口在一生的某些时候会出现痤疮。痤疮是由于毛囊皮脂腺堵塞和发炎导致黑头、疙瘩,充满脓液的丘疹或者红肿突起。痤疮在脸部和上...
FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎
FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎
▎药明康德/报道   日前,美国FDA宣布,通过加速批准途径,批准Insmed公司研发的Arikayce上市,用于治疗因为鸟分枝杆菌复合体(mycobacterium avium complex, MAC)感染导致的肺炎。这些患者对常规治疗方法没有反应。值得一提的是,这是FDA通过抗菌和抗真菌药物有限人口途径(Limited Population Pathway for Antibacteri...
速递 | 辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
速递 | 辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
▎药明康德/报道 今日,辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。   肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清...

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