速递 | 辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
速递 | 辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
▎药明康德/报道 今日,辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。   肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清...
前沿 | 一次口服,迅速见效!重磅流感新药公布最新研究数据
前沿 | 一次口服,迅速见效!重磅流感新药公布最新研究数据
▎药明康德/报道 流感季节指的是流行性感冒最频发的季节,通常是每年的秋冬季。去年美国流感季节的住院率创历史新高——据美国疾病控制和预防中心(CDC)报告,2017年10月1日至2018年4月30日期间,有30,429例住院患者患有化验证实的流感,其中老年人的入院比例尤其高。流感虽然看似小病,严重情况下可能会致命,因此不能掉以轻心。幸运的是,今年的流感季节或许不会那么糟糕,因为有一种新的流感药物b...
喜讯!默沙东两款HIV新药获FDA批准上市
日前,默沙东公司(MSD)宣布,美国FDA批准该公司两款治疗HIV-1感染的新药上市。其中DELSTRIGO™是每日一次的口服固定剂量复方片剂,其成分为doravirine(100mg),拉米夫定(lamivudine, 3TC, 300mg)和替诺福韦地索普西富马酸盐(tenofovir disoproxil fumarate, TDF, 300mg)。PIFELTRO™(doravirine,...
速递 | 辉瑞4.25亿美元大手笔!研发mRNA流感疫苗
速递 | 辉瑞4.25亿美元大手笔!研发mRNA流感疫苗
▎药明康德/报道 今日,专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成一项多年研发(R&D)合作,开发mRNA疫苗,预防流感。 以前的流行病数据告诉我们,新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒,需要根据季节性准确选择特定的病毒株,并且无法实现快速生产,以阻止迅速蔓延的疫情。...
速递 | 100%临床有效,广谱抗生素新药2期临床结果喜人
速递 | 100%临床有效,广谱抗生素新药2期临床结果喜人
▎药明康德/报道 总部位于马萨诸塞州Waltham市的Entasis Therapeutics是一家专注于发现和开发新型抗菌产品的临床阶段的生物医药公司。近日,Entasis公布了其抗生素组合疗法ETX2514SUL在多国进行的2期临床试验的积极顶线成果。ETX2514SUL由β-内酰胺酶抑制剂ETX2514与舒巴坦(sulbactam)组成,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括成人急性...

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